Toza xona

 Farmatsevtika sanoati GMP tibbiy toza xonasi bilan loyiha yetkazib beruvchisi

  GMP toza xona qurilish materiallari

Farmatsevtika mahsulotlarini ishlab chiqarish uchun toza xona yoki toza joy kerak. GMP doirasida toza xona yoki hududni qurish uchun ishlatiladigan materiallar uchun GMPga muvofiq bo'lgan qo'shimcha standartlar mavjud. Barcha materiallar tez-tez tozalash va dezinfeksiyaga chidashga qodir bo'lishi kerak. Bundan tashqari, materiallar yoriqliksiz, silliq va tekis bo'lishi va bir-biriga yopishqoqlik bilan ulanishlari kerak. Zarrachalar bilan ifloslanish xavfi sababli ulardan foydalanish mumkin emas. Toza xonalarni loyihalashtirishda GMPga rioya qilishdan tashqari, chidamlilik, o'rnatish osonligi va xarajat kabi boshqa omillar ham e'tiborga olinadi. E-Clean kompaniyasi tomonidan sizlarni GMP standartlari, ehtiyojlaringiz va byudjetingiz qondirilishini ta'minlash uchun dizayn jarayonida qadamma- qadam yo'l-yo'riq beramiz.

GMP toza xonalar qavatlari

(1) Toza xonalar qavatlari silliq va tekis, xarobalarga chidamli, zarbalarga chidamli, tozalash oson, yuqori yaxlitlik va yoriqlarsiz boʻlishi kerak. Bundan tashqari, GMP toza xonalar qavatlari statik boʻlmasligi va yetarlicha ogʻirlikni koʻtarishi kerak.

2) Toza xonalar qavatlari namlikka chidamli boʻlishi kerak. Buning uchun beton poydevor qatlamining ostida bufer qatlam oʻrnating va yuqori qavatdan foydalaning.

(3) Ma'qullangan qavatlar usti qoplamalari: a) Elastik bo'lmagan sirt - Terrazzo / b) Bo'yalgan sirt (film) - akril, epoksi, poliuretan; o'zini o'zi tekislaydigan - o'zini o'zi tekislaydigan epoksi qatni / c) E

GMP toza xona devorlari

Toza xona devorlari va shiftlari yorqin va toza, sochiqlik, silliq va tekis bo'lishi va tozalash oson bo'lishi kerak. Toza xona devorlari uchun odatiy materiallar tosh, Choi po'lat va Terrazzo, ular ko'pincha maxsus bo'yoq bilan qoplanadi. Toza saqlash qiyin bo'lgan, ayniqsa nam ishlab chiqarish muhitida vitrolit (porselen) devorlaridan foydalanish mumkin. Biroq, bu holatda ifloslanish xavfini kamaytirish uchun material bir xil ravishda qo'llanilishi va yoriqsiz muhrlanishi juda muhimdir. Eng yaxshi natijalar uchun Choy po'lat va/yoki bo'yoq qoplamasini tavsiya etamiz.

GMP toza xona eshiklari va derazalari

Toza xonalarda ishlatiladigan eshiklar silliq va tekis bo'lishi, tozalash oson bo'lishi, oddiy dizaynga ega bo'lishi (eshiklar chekkasi bo'lmasligi) va ular bog'lanadigan yo'nalishda yoki eng toza joyda ochilishi kerak. Toza xona eshiklari ijobiy bosim muhitini saqlash uchun foydalanilmaganida muhrlanishi kerak. O'simlik va deformatsiyadan qochish uchun yog'och eshiklarni hech qachon toza joylarda yoki toza xonalarda ishlatmaslik kerak.

Toza xonalardagi derazalar silliq va tekis bo'lishi, oddiy dizaynga ega bo'lishi, chang yig'ilishiga chidamli bo'lishi va ichki devorlar bilan bir qatorda o'rnatilishi kerak (derazalar bo'sh emas). Toza xona derazalari yog'ochdan bo'lmasligi kerak. Toza va toza bo'lmagan joylar o'rtasida o'rnatilgan derazalar kamida ikki qatlamdan iborat bo'lishi kerak, ularning kamida bittasi ko'chirilmaydigan paneli bo'lishi kerak.

Sog'liq uchun GMP Toza xona TalablariMahsulotlar

(1) Ishlab chiqarilayotgan sog'liqni saqlash mahsuloti turiga va atrof muhitga qarab, havo sifati va haroratini nazorat qilishning mos tizimlari o'rnatilishi kerak.

(2) Tabletkalar, kapletlar, yumshoq kapsulalar, kukunlar, dorivor choylar, pastalar va shu kabi mahsulotlarni ishlab chiqarish va qadoqlash D darajali toza xonalar uchun GMPda belgilangan koʻrsatmalarga rioya qilishi kerak. Ishlab chiqaruvchi mahsulotning aniq xususiyatiga qarab, ishlab chiqarish va qadoqlash muhitini va inshootlarini yanada optimallashtirishi mumkin.

GMP toza xonalar texnik texnik koʻrsatmalari

GMP toza xonalarni/toza joylarni to'rt bosqichga bo'linadi: A, B, C va D. Ushbu bosqichlar toza xona/toza joy ishlab chiqarish va/yoki qayta ishlash muhitining chang zarrachalari va mikroorganizmlar bilan ifloslanishini qanchalik samarali oldini olishga bog'liq. To'rtta darajadagi haroratni boshqarish va havo bosimini boshqarish, shuningdek yorug'lik va shovqin darajasini boshqarish uchun ham belgilangan oraliqlar mavjud.

A darajasi:To'ldirish joylari, shisha to'ldirish joylari va qadoqlash joylari kabi yuqori ustuvor yoki yuqori xavfli sohalar. Laminar oqim qoplamalari ko'pincha A darajasidagi sohalarda qo'llaniladi, bu esa ifloslanish xavfini oshiradigan turbolent havo oqimini oldini olish uchun. A darajasidagi sohalar 0.36 - 0.54 m/s tezlikda bir xil havo oqimini saqlashi kerak.

B darajasi:B darajali toza xonalar / toza joylar steril konfiguratsiya hududlarida va to'ldirish joylarida, shuningdek A darajali hududlarga tutash fon hududlarida keng tarqalgan.

C va D darajalari:C va D darajalari ishlab chiqarish va qadoqlash jarayonida A va B darajalaridagi tozalik standartlariga nisbatan kamroq qat'iy bo'lgan past xavfli sohalarda keng tarqalgan.

Kirish/chiqish uchun GMP toza xona tartib-taomillari

D darajali tozaxonaga kiradigan har bir kishi poyabzallarini o'zgartirishi, tozaxona kiyimlarini kiyib, yuz niqobini taqishi kerak. A-C darajalari uchun quyidagi tartib-taomilga amal qilish kerak:

Poyabzalni yechish, kiyimni yechish, dush qabul qilish, toza xona kiyimlarini kiyish, qo'llarni yuvish va dezinfektsiya qilish, toza xonaga kirish orqaliHavo dush.

E-Clean GMP tozaxonalari sizning kompaniyangiz uchun nima qila oladi?

(1) Farmatsevtika sanoati uchun toza xona echimlarini taqdim etish bo'yicha ko'p yillik tajribamiz mijozlarimizning ehtiyojlari va byudjetlarini qondirishda chuqur tushunchaga ega bo'lishimizga yordam berdi, shuningdek, eng yuqori xalqaro standartlarga javob beradigan inshootlarni loyihalashtirish va qurish.

(2) Kelajakda operatsiya xarajatlarini kamaytirish uchun energiya tejashga ustuvorlik beramiz.

3) Biz har qanday xalqaro standartga, jumladan ISO14644, FS209E, IEST va EN1822 ga javob beradigan toza xona echimlarini loyihalashtiramiz.

4) Biz faqat tozalash ishlarini qilmaymiz. Biz sizning butun operatsiyangizni hisobga olamiz - odamlar oqimidan tortib, inshoot logistikalarigacha, havodalashtirish tizimigacha - sizning korxonangiz maksimal samaradorlikda ishlashiga ishonch hosil qilish uchun.

5) Biz sizning tozalash tizimingizning har bir jihatini loyihalashtiramiz, o'rnatamiz va sinashimiz mumkin. Shuningdek, biz sizga toza xonalar va jihozlarni qanday saqlashni o'rgatamiz, bu kelajakda tegishli standartlarga rioya etilishini ta'minlaydi.

Toza xona aksessuarlar

Biz haqimizda