Malinis na Silid

Mahahalagang Pagsasaalang-alang para sa Pagsasagawa ng Sterile Cleanroom

Ang paggamit ng mga sterile cleanrooms sa paggawa ng pagkain at mga inuminMga Produktoay sumusunod sa mga pamantayan na nasa GMP (Good Manufacturing Practice) para sa paggawa ng farmasikal. Ang layunin ay ang minimizahin ang mga posibleng kontaminante na nasa anyo ng alikabok at mikroorganismo upang mapataas ang kaligtasan at kalidad ng produkto.

(1) Para sa mga dahilan ng personal na kaligtasan, ang lahat ng tauhan na papasok sa cleanroom ay dapat munang patayin ang lahat ng UV lights.

(2) Ang mga sterile cleanroom at buffer areas ay dapat idisenyo upang matugunan ang FS209E level 10,000 (ISO 7). Ang temperatura ng cleanroom ay dapat panatilihin sa pagitan ng 20-24℃ na may antas ng kahalumigmigan sa pagitan ng 45-60%. Lahat ng mga workstation ay dapat tumugon sa FS209E level 100 (ISO 5).

(3) Upang mapanatili ang isang sterile na kapaligiran, mahigpit na mga pag-iingat ang dapat gawin upang maiwasan ang kontaminasyon ng cleanroom at anumang kagamitan sa paglilinis. Dapat agad na itigil ng operator ang paggamit ng anumang kontaminadong kagamitan o item.

(5) Ang cleanroom ay dapat linisin nang regular gamit ang isang disinfecting agent.

(6) Anumang makina, aparato, kagamitan sa laboratoryo, atbp. ay dapat lubusang disimpektahin at selyuhan bago ito dalhin sa sterile cleanroom.

(7) Lahat ng tauhan ay dapat mag-disinfect ng kanilang mga kamay gamit ang sabon at/o disinfectant bago pumasok sa buffer area. Sa buffer area, dapat silang magpalit ng sapatos at damit na aprubado para sa paggamit sa malinis na lugar, at magsuot din ng mga aprubadong sumbrero/net ng buhok, mask, at guwantes (o muling maghugas ng kanilang mga kamay gamit ang hand disinfectant.)

(8) Bago gamitin ang sterile cleanroom, ang mga UV lights ay dapat buksan ng hindi bababa sa 30 minuto. Kasabay nito, ang mga bentilador sa malinis na mga bench ay dapat buksan. Pagkatapos patayin ang mga UV lights, ang mga ibabaw ng cleanroom ay dapat lubos na linisin gamit ang disinfectant, at pagkatapos ay ang mga UV lights ay dapat buksan muli ng 20 minuto.

(9) Kapag nagsusuri ng mga test sample, siguraduhin na ang packaging ay ganap na selyado, at huwag buksan ang packaging upang maiwasan ang kontaminasyon. Bago ang pagsusuri, punasan ang panlabas na ibabaw ng lalagyan ng test sample gamit ang cotton ball na nilubog sa 70% isopropyl alcohol.

(10) Anumang mga item na naglalaman ng mga nabubuhay na organismo o bakterya ay dapat disimpektahin bago hugasan sa lababo upang maiwasan ang kontaminasyon ng mga tubo. 

Sterile Cleanrooms at Air Showers

Ang mga air shower ay isang mahalagang bahagi ng anumang modernong solusyon sa cleanroom. Ang layunin ng isang air shower ay upang linisin ang mga surface contaminants mula sa sinumang tao o bagay na papasok sa isang malinis na lugar. Ang mga air shower ay nagsisilbing buffer zone din sa pagitan ng malinis at hindi malinis na mga lugar at mga lugar na may iba't ibang antas ng kalinisan.Ang mga air shower ay madalas na nakikita sa mga pasilidad na gumagawa ng mga produktong pagkain at inumin, parmasyutiko, mga medikal na instrumento, at electronics.

Ang mga air shower ay karaniwang nahahati sa "pangkalahatan" o "interlocking", kung saan ang mga pangkalahatang air shower ay manu-manong pinapatakbo at ang mga interlocking air shower ay ganap na awtomatiko. Ang mga interlocking air shower ay nag-aalis ng panganib na hindi magamit ng mga tauhan ang air shower kapag pumapasok sa malinis na silid, at kaya't ito ang inirerekomendang pagpipilian para sa halos lahat ng operasyon. Ang pinakamalaking panganib ng kontaminasyon ay karaniwang ang mga tauhan ng malinis na silid mismo. Samakatuwid, ang mga air shower ay isang mahalagang bahagi para sa anumang disenyo ng sistema ng malinis na silid.

 Mga Antas ng Kalinisan ng Sterile Cleanroom

E-Clean Packing at Pagpapadala

E-Clean Certificate

Napiling E-Clean Cleanroom Projects

Zhejiang, Tsina - Qun Yi Purified Water, 10,000-level (ISO 7) Pasilidad ng Pagbote

Shandong, Tsina - Qing Qing Ren Mu Food Co., 10,000-level (ISO 7) Sistema ng Paglilinis ng Hangin sa Laboratoryo

Zhangjiagang, Tsina - East Sea Grain and Oil, 1,000-level (ISO 6) Laboratoryo

Shandong, Tsina - Jia Mei Shi Food Products, Pasilidad ng Malinis na Produksyon ng Pagkain

Zhengzhou, Tsina - Si Nian Group, Laboratoryo ng Pagsusuri ng Kalidad

Shangdong, Tsina - Mai Li Xiang Food Products (Hapones), Malinis na Pasilidad sa Produksyon ng Pagkain

Wuxi, Tsina - Wei Wei Super Coffee, Limang-Metrong Air Shower Channel

Jinan, Tsina - Xin He Food Products, Limang-Metrong Air Shower Channel

Laizhou, Tsina - Lai Si Fu Biological Technologies, 10,000-level (ISO 7) Malinis na Pasilidad sa Produksyon ng Pagkain

Hefei, Tsina - Yi Li Dairy, Tatlong Air Showers

Wuxi, Tsina - Hua Peng Jia Duo Bao Bottlecaps, 10,000-level (ISO 7) Pasilidad sa Pagbabalot

Shandong, Tsina - San Xing Technology Group, 10,000-level (ISO 7) Sterile Laboratory

Ningbo, Tsina - Wang Long Group, 100,000-level (ISO 8) Malinis na Pasilidad sa Produksyon

Lianyungang, Tsina - San De Li Food Products, Sterile Cleanroom Project

Wuxi, Tsina - Mu Gui Ying Food Products, Malinis na Pasilidad sa Produksyon

Jiaxing, Tsina - Mei Dan Food Products, 1,000-level (ISO 6) Pasilidad sa Pagpuno

Anhui, Tsina - Xuan Cheng Red Forest Food Products, 10,000-level (ISO 7) Malinis na Pasilidad sa Produksyon ng Pagkain

Zhejiang, Tsina - Zheng Wei Food Products, 10,000-level (ISO 7) Pasilidad ng Pagpapaangkop

Huangshan, Tsina - Tao Yuan Gai Tou Food Products (Hapones), 100,000-level (ISO 8) Pasilidad ng Pagbabalot

Siyang, Tsina - Cheng Da Bottling Co., 100,000-level (ISO 8) Pasilidad ng Pagbote

Yiwu, Tsina - Hua Tong Meats, 10,000-level (ISO 7) Pasilidad ng Sterile Packaging

Shaoxing, Tsina - Bao Ya Party Foods (Koreano), 100,000-level (ISO 8) Pasilidad ng Sterile Food Production

Ningbo, Tsina - Ya Da Hai Wei Food Products, Pasilidad ng Sterile Food Production

Hubei, Tsina - En Shi Chang You Modern Agricultural Products, ISO 7 Sterile Production Facility

Yiwu, Tsina - China Salt Group, Pasilidad ng Sterile Packaging

Changzhou, Tsina - Hongmei Dairy, 100,000-level (ISO 8) Pasilidad ng Pagsasalin

Fujian, Tsina - Da Li Food Products Group, 10,000-level (ISO 7) Pasilidad ng Sterile Filling

Hekou, Tsina - Xiang Yuan Food Products, Pasilidad ng Malinis na Produksyon ng Pagkain

Shanghai, Tsina - Shuang Ying Food Products, 100,000-level (ISO 8) Pasilidad ng Produksyon

Ningbo, Tsina - Mi De Ao Food Products, Pasilidad ng Produksyon ng Pagkain

E-Clean sa mga International na Kliyente

Tungkol Sa Amin

Advanced Production Technology at May Karanasang mga Propesyonal sa Paggawa