Rent rum

Viktiga överväganden för drift av ett sterilt renrum

Användningen av sterila renrum vid tillverkning av livsmedel och dryckerProdukterföljer samma principer som anges i GMP (Good Manufacturing Practice) för läkemedelstillverkning. Målet är att minimera potentiella föroreningar i form av dammpartiklar och mikroorganismer för att öka produktens säkerhet och kvalitet.

(1) Av personliga säkerhetsskäl bör all personal som går in i renrummet först stänga av alla UV-lampor.

(2) Sterila renrum och buffertområden bör utformas för att uppfylla FS209E nivå 10 000 (ISO 7). Renrumstemperaturen bör hållas mellan 20-24℃ med en luftfuktighetsnivå mellan 45-60%. Alla arbetsstationer bör uppfylla FS209E nivå 100 (ISO 5).

(3) För att upprätthålla en steril miljö måste strikta försiktighetsåtgärder vidtas för att undvika kontaminering av renrummet och eventuell städutrustning. Operatören bör omedelbart avbryta användningen av all kontaminerad utrustning eller föremål.

(5) Renrummet bör rengöras regelbundet med ett desinfektionsmedel.

(6) All maskinvara, apparater, laboratorieutrustning, etc. bör desinfekteras noggrant och förseglas innan den tas in i det sterila renrummet.

(7) All personal måste desinficera sina händer med tvål och/eller desinfektionsmedel innan de går in i buffertområdet. I buffertområdet ska de sedan byta till godkända skor och kläder för användning i det rena området, samt sätta på sig godkända hattar/hårnät, masker och handskar (eller tvätta sina händer igen med handdesinfektionsmedel).

(8) Innan den sterila renrummet används ska UV-lamporna slås på i minst 30 minuter. Samtidigt ska fläktarna på de rena bänkarna slås på. Efter att UV-lamporna stängts av ska ytorna i renrummet rengöras noggrant med desinfektionsmedel, och sedan ska UV-lamporna slås på i ytterligare 20 minuter.

(9) När testprover inspekteras, se till att förpackningen är helt förseglad, och öppna inte förpackningen för att undvika kontaminering. Innan inspektionen, torka av den yttre ytan på testprovsbehållaren med en bomullstuss doppad i 70% isopropylalkohol.

(10) Alla föremål som innehåller levande organismer eller bakterier måste desinfekteras innan de tvättas i diskhon för att undvika kontaminering av rören. 

Sterila Renrum och Luftduschar

Luftduschar är en väsentlig del av varje modern renrumslösning. Syftet med en luftdusch är att rengöra ytkontaminanter från varje människa eller objekt som kommer att gå in i ett rent område. Luftduschar fungerar också som en buffertzon mellan rena och icke-rena områden samt områden med varierande renhetsnivåer.Luftduschar ses ofta i anläggningar som tillverkar livsmedels- och dryckesprodukter, läkemedel, medicinska instrument och elektronik.

Luftduschar klassificeras vanligtvis som antingen "allmänna" eller "sammanlänkade", där allmänna luftduschar är manuellt drivna och sammanlänkade luftduschar är helt automatiska. Sammanlänkade luftduschar eliminerar risken för att personalen hoppar över luftduschen när de går in i renrummet, och är därför det rekommenderade valet för nästan alla operationer. Den största risken för kontaminering är vanligtvis renrumspersonalen själva. Därför är luftduschar en viktig komponent för varje renrumssystemdesign.

 Sterila renrum renhetsnivåer

E-Clean Packning och Frakt

E-Clean Certifikat

Utvalda E-Clean Cleanroom-projekt

Zhejiang, Kina - Qun Yi Renat Vatten, 10 000-nivå (ISO 7) Flaskfyllningsanläggning

Shandong, Kina - Qing Qing Ren Mu Food Co., 10 000-nivå (ISO 7) Laboratorie Luftreningssystem

Zhangjiagang, Kina - Östra Havet Spannmål och Olja, 1 000-nivå (ISO 6) Laboratorium

Shandong, Kina - Jia Mei Shi Livsmedelsprodukter, Ren Livsmedelsproduktionsanläggning

Zhengzhou, Kina - Si Nian Group, Kvalitetstestlaboratorium

Shandong, Kina - Mai Li Xiang Livsmedelsprodukter (Japansk), Ren Livsmedelsproduktionsanläggning

Wuxi, Kina - Wei Wei Super Coffee, Fem Meter Luftduschkanal

Jinan, Kina - Xin He Livsmedelsprodukter, Fem Meter Luftduschkanal

Laizhou, Kina - Lai Si Fu Biologiska Teknologier, 10 000-nivå (ISO 7) Ren Livsmedelsproduktionsanläggning

Hefei, Kina - Yi Li Mejeri, Tre Luftduschar

Wuxi, Kina - Hua Peng Jia Duo Bao Kapsyler, 10 000-nivå (ISO 7) Abonnemangsanläggning

Shandong, Kina - San Xing Teknologigrupp, 10 000-nivå (ISO 7) Sterilt Laboratorium

Ningbo, Kina - Wang Long Grupp, 100 000-nivå (ISO 8) Ren Produktionsanläggning

Lianyungang, Kina - San De Li Livsmedelsprodukter, Sterilt Renrum Projekt

Wuxi, Kina - Mu Gui Ying Livsmedelsprodukter, Ren Produktionsanläggning

Jiaxing, Kina - Mei Dan Livsmedelsprodukter, 1 000-nivå (ISO 6) Fyllnadsanläggning

Anhui, Kina - Xuan Cheng Röd Skog Livsmedelsprodukter, 10 000-nivå (ISO 7) Ren Livsmedelsproduktionsanläggning

Zhejiang, Kina - Zheng Wei Livsmedelsprodukter, 10 000-nivå (ISO 7) Smaksättningsanläggning

Huangshan, Kina - Tao Yuan Gai Tou Livsmedelsprodukter (Japansk), 100 000-nivå (ISO 8) Förpackningsanläggning

Siyang, Kina - Cheng Da Abfyllningsföretag, 100 000-nivå (ISO 8) Abfyllningsanläggning

Yiwu, Kina - Hua Tong Kött, 10 000-nivå (ISO 7) Steril Förpackningsanläggning

Shaoxing, Kina - Bao Ya Party Foods (Koreansk), 100 000-nivå (ISO 8) Steril Livsmedelsproduktionsanläggning

Ningbo, Kina - Ya Da Hai Wei Livsmedelsprodukter, Steril Livsmedelsproduktionsanläggning

Hubei, Kina - En Shi Chang You Moderna Jordbruksprodukter, ISO 7 Steril Produktionsanläggning

Yiwu, Kina - China Salt Group, Steril Förpackningsanläggning

Changzhou, Kina - Hongmei Mejeri, 100 000-nivå (ISO 8) Fyllnadsanläggning

Fujian, Kina - Da Li Livsmedelsprodukter Grupp, 10 000-nivå (ISO 7) Steril Fyllnadsanläggning

Hekou, Kina - Xiang Yuan Livsmedelsprodukter, Ren Livsmedelsproduktionsanläggning

Shanghai, Kina - Shuang Ying Livsmedelsprodukter, 100 000-nivå (ISO 8) Produktionsanläggning

Ningbo, Kina - Mi De Ao Food Products, Livsmedelsproduktionsanläggning

E-Clean med internationella kunder

Om oss

Avancerad produktionsteknik och erfarna tillverkningsproffs