Čista soba

Pomembni dejavniki pri upravljanju sterilne čistišča

Uporaba sterilnih čistih sob pri proizvodnji hrane in pijačeIzdelkisledi istim načelom, ki so navedena v GMP (Dobre proizvodne prakse) za farmacevtsko proizvodnjo. Cilj je zmanjšati potencialne onesnaževalce v obliki delcev prahu in mikroorganizmov, da se poveča varnost in kakovost izdelka.

(1) Zaradi osebne varnosti morajo vsi zaposleni, ki vstopajo v čisti prostor, najprej ugasniti vse UV luči.

(2) Sterilne čiste sobe in puferja morajo biti zasnovana tako, da izpolnjujejo raven FS209E 10.000 (ISO 7). Temperatura v čisti sobi mora biti med 20 in 24 °C.°C pri vlažnosti med 45 in 60%. Vsi delovni mesti morajo izpolnjevati raven 100 (ISO 5) FS209E.

(3) Da bi ohranjali sterilno okolje, je treba sprejeti stroge previdnostne ukrepe, da se prepreči kontaminacija čiste sobe in čiste opreme. Upravljavec mora nemudoma prenehati uporabljati vse onesnažene opreme ali predmete.

(5) Čisto sobo je treba redno čistiti z razkužilcem.

(6) Vse stroje, naprave, laboratorijska oprema itd. je treba pred vnosom v sterilno čisto sobo temeljito razkužiti in zapečatiti.

(7) Vse osebje se mora pred vstopom v puferno območje razkužiti z milom in/ali razkužilnikom. V rezervirnem prostoru naj se potem preoblečeta, oblečeta čevlje in oblačila, odobrena za uporabo v čistih prostorih, in oblečeta odobrena klobuka/mreža za lase, maske in rokavice (ali si ponovno umijejo roke z dezinfekcijskim sredstvom za roke).

(8) Pred uporabo sterilne čiste sobe je treba UV luči prižgati vsaj 30 minut. Hkrati pa je treba vključiti ventilatorje na čistih klopih. Po ugasnitvi UV luči je treba površine čiste sobe temeljito očistiti z razkužilnikom, nato pa UV luči prižgati še 20 minut.

(9) Pri pregledu preskusnih vzorcev se prepričajte, da je embalaža popolnoma zapečatena, in da embalažo ne odprejo, da se prepreči kontaminacija. Pred pregledom se zunanja površina posode za preskusni vzorec obriše z bombažno kroglo, namočeno v 70% izopropilnega alkohola.

(10) Vse predmete, ki vsebujejo žive organizme ali bakterije, je treba pred pranjem v umivalniku razkužiti, da se prepreči kontaminacija cevi. 

Sterilna čista soba in zračni tuši

Zračne prhe so bistveni del katere koli sodobne rešitve čiste sobe. Namen zračne prhe je, da očisti površinske onesnaževalce z vsakega človeka ali predmeta, ki bo vstopil v čisto območje. Zračne prhe prav tako služijo kot zaščitna cona med čistimi in nečistimi območji ter območji z različnimi ravnmi čistoče.Zračni prhe so pogosto vidni v objektih, ki proizvajajo izdelke za hrano in pijačo, zdravila, medicinske instrumente in elektroniko.

Zračni prhoji so običajno razvrščeni kot "splošni" ali "zameščeni", kjer so splošni zračni prhoji ročno upravljani, medsebojni zračni prhoji pa so popolnoma avtomatski. Vključeni zračni prhoji odpravljajo tveganje, da osebje preskoči zračni prho pri vstopu v čisti prostor, zato so priporočena izbira za skoraj vse operacije. Največje tveganje za onesnaženje so običajno sami zaposleni v čistih prostorih. Zato so zračni prhe ključna komponenta za vsako oblikovanje sistema čistih prostorov

 Stopnje čistosti sterilne čiste sobe

E-čista embalaža in pošiljka

Certifikat E-Clean

Izbrani E-Clean projekti čistih prostorov

Zhejiang, Kitajska - Čistila za Qun Yi, 10.000-stopnje (ISO 7)

Shandong, Kitajska - Qing Qing Ren Mu Food Co., laboratorijski sistem za čiščenje zraka na ravni 10.000 (ISO 7)

Zhangjiagang, Kitajska - Zrno in olje vzhodnega morja, laboratorij na 1000-nivi (ISO 6)

Shandong, Kitajska - Jia Mei Shi Food Products, proizvodnja čiste hrane

Zhengzhou, Kitajska - skupina Si Nian, laboratorij za testiranje kakovosti

Shangdong, Kitajska - Mai Li Xiang Food Products (japonski), proizvodnja čiste hrane

Wuxi, Kitajska - Wei Wei Super Kava, petmetrski kanal zračnega tuša

Jinan, Kitajska - Xin He Food Products, petmetrski kanal zračnega tuša

Laizhou, Kitajska - Lai Si Fu Biological Technologies, objekt za proizvodnjo čiste hrane na ravni 10.000 (ISO 7)

Hefei, Kitajska - Yi Li mleko, tri zračne prhe

Wuxi, Kitajska - Hua Peng Jia Duo Bao Bottlecaps, 10.000-stopinjski (ISO 7) steklenični obrat

Shandong, Kitajska - Tehnološka skupina San Xing, sterilni laboratorij na ravni 10.000 (ISO 7)

Ningbo, Kitajska - Wang Long Group, čisti proizvodni obrat na ravni 100.000 (ISO 8)

Lianyungang, Kitajska - San De Li Food Products, Projekt sterilne čiste sobe

Wuxi, Kitajska - Mu Gui Ying Food Products, čisti proizvodni obrat

Jiaxing, Kitajska - Mei Dan Food Products, 1000-stopnje (ISO 6) napolnilni objekt

Anhui, Kitajska - Zgradba za proizvodnjo čiste hrane na ravni 10.000 (ISO 7)

Zhejiang, Kitajska - Zheng Wei Food Products, 10.000-stopnje (ISO 7) aromatiziralni objekt

Huangshan, Kitajska - Tao Yuan Gai Tou Food Products (japonski), 100 000-nivo (ISO 8) pakiranje objekt

Siyang, Kitajska - Cheng Da Bottling Co., 100 000-stopinjski (ISO 8) steklenični obrat

Yiwu, Kitajska - Hua Tong Meats, sterilni embalažni objekt na ravni 10.000 (ISO 7)

Shaoxing, Kitajska - Bao Ya Party Foods (korejski), 100.000-stopnje (ISO 8) sterilni proizvodni objekt za hrano

Ningbo, Kitajska - Ja Da Hai Wei Food Products, sterilni proizvodni obrat za hrano

Hubei, Kitajska - En Shi Chang You sodobni kmetijski proizvodi, ISO 7 sterilni proizvodni obrat

Yiwu, Kitajska - Kitajska solna skupina, objekt za sterilni pakiranje

Changzhou, Kitajska - Mlečništvo Hongmei, napolnilni obrat na ravni 100.000 (ISO 8)

Fujian, Kitajska - Skupina živilske industrije Da Li, 10.000-stopnje (ISO 7) sterilni napolnilni obrat

Hekou, Kitajska - Xiang Yuan Food Products, objekt za proizvodnjo čiste hrane

Šanghaj, Kitajska - proizvodni obrat za prehranske proizvode Shuang Ying, na ravni 100.000 (ISO 8)

Ningbo, Kitajska - Mi De Ao Food Products, proizvodni objekt za hrano

E-Clean z mednarodnimi strankami

O nama

Napredna proizvodna tehnologija in izkušeni strokovnjaki za proizvodnjo