Čistá miestnosť

Dôležité aspekty prevádzky sterilnej čistej miestnosti

Použitie sterilných čistiarne v výrobe potravín a nápojovProdukydodržiava rovnaké zásady, ktoré sú uvedené v GMP (Dobrých výrobných praktikách) pre farmaceutickú výrobu. Cieľom je minimalizovať potenciálne kontaminanty vo forme prachových častíc a mikroorganizmov s cieľom zvýšiť bezpečnosť a kvalitu produktu.

(1) Z dôvodov osobnej bezpečnosti by mal všetok personál vstupujúci do čistej miestnosti najskôr vypnúť všetky UV svetlá.

(2) Sterilné čisté priestory a ochranné priestory by mali byť navrhnuté tak, aby spĺňali FS209E úroveň 10 000 (ISO 7). Teplota v čistej miestnosti by sa mala udržiavať medzi 20-24℃ s úrovňou vlhkosti medzi 45-60%. Všetky pracovné stanice by mali spĺňať FS209E úroveň 100 (ISO 5).

(3) Aby sa zachovalo sterilné prostredie, musia sa prijať prísne opatrenia, aby sa zabránilo kontaminácii čistej miestnosti a akéhokoľvek čistiaceho zariadenia. Operátor by mal okamžite prestať používať akékoľvek kontaminované zariadenie alebo položku.

(5) Čistá miestnosť by sa mala pravidelne čistiť dezinfekčným prostriedkom.

(6) Akékoľvek stroje, zariadenia, laboratórne vybavenie atď. by sa mali dôkladne dezinfikovať a zapečatiť predtým, ako sa dostanú do sterilnej čistej miestnosti.

(7) Všetci zamestnanci si musia pred vstupom do nárazníkovej zóny vydezinfikovať ruky mydlom a/alebo dezinfekčným prostriedkom. V nárazníkovej zóne by sa potom mali prezliecť, obuť si obuv a odev schválený na používanie v čistej oblasti a tiež si nasadiť schválené klobúky/sieťky na vlasy, masky a rukavice (alebo si znova umyť ruky dezinfekčným prostriedkom na ruky).

(8) Pred použitím sterilnej čistej miestnosti by mali byť UV svetlá zapnuté aspoň na 30 minút. Zároveň by sa mali zapnúť ventilátory na čistých lavičkách. Po vypnutí UV žiaroviek by sa mali povrchy čistých priestorov dôkladne vyčistiť dezinfekčným prostriedkom a potom by sa mali UV svetlá zapnúť na ďalších 20 minút.

(9) Pri kontrole skúšobných vzoriek sa uistite, že je obal úplne uzavretý a neotvárajte ho, aby ste predišli kontaminácii. Pred kontrolou utrite vonkajší povrch nádoby na testovaciu vzorku vatovým tampónom namočeným v 70 % izopropylalkohole.

(10) Všetky predmety obsahujúce živé organizmy alebo baktérie sa musia pred umývaním v umývadle dezinfikovať, aby sa zabránilo kontaminácii potrubia. 

Sterilné čisté priestory a vzduchové sprchy

vzdušné sprchy sú neoddeliteľnou súčasťou ľubovoľného moderného riešenia čistých miestností. Úlohou vzdušnej sprchy je odstránenie povrchových kontaminantov z ľubovoľnej osoby alebo veci, ktorá vstúpi do čistej oblasti. Vzdušné sprchy tiež slúžia ako priechodová zóna medzi čistými a nečistými oblasťami a oblastami so zmenlivými úrovňami čistoty.Vzduchové sprchy sú často zariadeniami, ktoré vyrábajú potraviny a nápoje, farmáciu, lekárske nástroje a elektroniku.

Vzduchové sprchy sú vo všeobecnosti klasifikované buď ako „všeobecné" alebo „prepojené", kde sú všeobecné vzduchové sprchy ovládané manuálne a vzduchové sprchy s prepojeným vzduchom sú plne automatické. Prepojené vzduchové sprchy eliminujú riziko, že personál preskočí vzduchovú sprchu pri vstupe do čistej miestnosti, a preto sú odporúčaná voľba pre takmer všetky prevádzky Najväčším rizikom kontaminácie je vo všeobecnosti samotný personál čistých priestorov

 Sterilné úrovne čistoty čistých priestorov

E-Clean balenie a doprava

Certifikát E-Clean

Vybrané projekty E-Clean Cleanroom

Zhejiang, Čína – zariadenie na plnenie vyčistenej vody Qun Yi s úrovňou 10 000 (ISO 7)

Shandong, Čína – Qing Qing Ren Mu Food Co., laboratórny systém čistenia vzduchu s úrovňou 10 000 (ISO 7)

Zhangjiagang, Čína – obilniny a ropa z východného mora, laboratórium 1 000 úrovní (ISO 6)

Shandong, Čína – potravinové produkty Jia Mei Shi, zariadenie na výrobu čistých potravín

Zhengzhou, Čína – Si Nian Group, Laboratórium na testovanie kvality

Shangdong, Čína – Mai Li Xiang Food Products (japončina), zariadenie na výrobu čistých potravín

Wuxi, Čína – Wei Wei Super Coffee, päťmetrový kanál vzduchovej sprchy

Jinan, Čína – potravinové produkty Xin He, päťmetrový kanál vzduchovej sprchy

Laizhou, Čína – biologické technológie Lai Si Fu, zariadenie na výrobu čistých potravín na úrovni 10 000 (ISO 7)

Hefei, Čína - Yi Li Dairy, tri vzduchové sprchy

Wuxi, Čína – uzávery fliaš Hua Peng Jia Duo Bao, zariadenie na plnenie fliaš s úrovňou 10 000 (ISO 7)

Shandong, Čína – San Xing Technology Group, 10 000-úrovňové (ISO 7) sterilné laboratórium

Ningbo, Čína – Wang Long Group, zariadenie na čistú výrobu na úrovni 100 000 (ISO 8)

Lianyungang, Čína – San De Li Food Products, projekt sterilných čistých priestorov

Wuxi, Čína – potravinové produkty Mu Gui Ying, zariadenie na čistú výrobu

Jiaxing, Čína – Mei Dan Food Products, 1000-úrovňové (ISO 6) plniace zariadenie

Anhui, Čína – Xuan Cheng Red Forest Food Products, zariadenie na výrobu čistých potravín na úrovni 10 000 (ISO 7)

Zhejiang, Čína – Zheng Wei Food Products, 10 000-úrovňové (ISO 7) zariadenie na dochucovanie

Huangshan, Čína – Tao Yuan Gai Tou Food Products (japonské), baliace zariadenie na úrovni 100 000 (ISO 8)

Siyang, Čína – spoločnosť Cheng Da Bottling Co., zariadenie na plnenie fliaš na úrovni 100 000 (ISO 8)

Yiwu, Čína – Hua Tong Meats, sterilné baliace zariadenie na úrovni 10 000 (ISO 7)

Shaoxing, Čína – Bao Ya Party Foods (kórejský), zariadenie na výrobu sterilných potravín na úrovni 100 000 (ISO 8)

Ningbo, Čína – potravinové produkty Ya Da Hai Wei, zariadenie na výrobu sterilných potravín

Hubei, Čína – En Shi Chang You Moderné poľnohospodárske produkty, ISO 7 sterilné výrobné zariadenie

Yiwu, Čína – skupina China Salt Group, zariadenie na sterilné balenie

Changzhou, Čína – mliekareň Hongmei, plniace zariadenie na úrovni 100 000 (ISO 8)

Fujian, Čína – Da Li Food Products Group, 10 000-úrovňové (ISO 7) sterilné plniace zariadenie

Hekou, Čína – potravinové produkty Xiang Yuan, zariadenie na výrobu čistých potravín

Šanghaj, Čína – potravinové produkty Shuang Ying, výrobné zariadenie na úrovni 100 000 (ISO 8)

Ningbo, Čína – Mi De Ao Food Products, Food Production Facility

E-Clean s medzinárodnými klientmi

O nás

Pokročilá výrobná technológia a skúsení profesionáli vo výrobe