Sala limpa

Considerações importantes para operar uma sala limpa esterilizada

O uso de salas limpas estéreis na fabricação de alimentos e bebidasProdutossegue os mesmos princípios que estão estabelecidos na Boas Práticas de Fabricação (BPF) para a fabricação de medicamentos. O objetivo é minimizar potenciais contaminantes na forma de partículas de poeira e microorganismos para aumentar a segurança e qualidade do produto.

(1) Por razões de segurança pessoal, todo o pessoal que entra na sala limpa deve primeiro apagar todas as luzes UV.

(2) As salas limpas estéreis e as zonas de amortecimento devem ser concebidas de modo a satisfazer o nível 10 000 da FS209E (ISO 7). A temperatura da sala limpa deve ser mantida entre 20-24 °C.°C com um nível de umidade entre 45-60%. Todos os postos de trabalho devem cumprir o nível 100 da FS209E (ISO 5).

(3) Para manter um ambiente estéril, devem ser tomadas precauções rigorosas para evitar a contaminação da sala limpa e de qualquer equipamento de limpeza. O operador deve interromper imediatamente a utilização de qualquer equipamento ou item contaminado.

(5) A sala limpa deve ser limpa regularmente com um agente desinfetante.

(6) Qualquer máquina, dispositivo, equipamento de laboratório, etc., deve ser completamente desinfectado e selado antes de ser levado para a sala limpa estéril.

(7) Todos os funcionários devem desinfectar as mãos com sabão e/ou desinfetante antes de entrarem na zona tampão. Na área tampão, eles devem então trocar de calçado e roupa aprovada para uso na área limpa, e também usar chapéus/rede de cabelo, máscaras e luvas aprovados (ou lavar as mãos novamente com desinfetante para as mãos).

(8) Antes de utilizar a sala limpa estéril, devem acender-se as luzes UV durante pelo menos 30 minutos. Ao mesmo tempo, os ventiladores dos bancos limpos devem ser ligados. Após desligar as luzes UV, as superfícies das salas limpas devem ser cuidadosamente limpas com desinfetante e, em seguida, as luzes UV devem ser acesas por mais 20 minutos.

(9) Ao inspeccionar as amostras de ensaio, certifique-se de que a embalagem está completamente selada e não abra a embalagem para evitar a contaminação. Antes da inspecção, limpar a superfície exterior do recipiente da amostra de ensaio com uma bola de algodão mergulhada em 70% de álcool isopropílico.

(10) Os artigos que contenham organismos vivos ou bactérias devem ser desinfectados antes de serem lavados na pia para evitar a contaminação dos tubos. 

Salas limpas estéreis e chuveiros a ar

As câmaras de ar são uma parte essencial de qualquer solução moderna de sala limpa. O propósito de uma câmara de ar é limpar contaminantes superficiais de qualquer humano ou objeto que entrará em uma área limpa. As câmaras de ar também servem como uma zona tampão entre áreas limpas e não limpas e áreas de diferentes níveis de limpeza.Os chuveiros a ar são frequentemente vistos instalações que fabricam produtos alimentares e bebidas, produtos farmacêuticos, instrumentos médicos e eletrônicos.

Os chuveiros a ar são geralmente classificados como "geral" ou "interlocado", onde os chuveiros a ar gerais são operados manualmente e os chuveiros a ar interlocados são totalmente automáticos. Os chuveiros de ar interligados eliminam o risco de o pessoal pular o chuveiro de ar ao entrar na sala limpa e, portanto, são a escolha recomendada para quase todas as operações. O maior risco de contaminação são geralmente os próprios funcionários das salas limpas. Portanto, os chuveiros a ar são um componente vital para qualquer sistema de limpeza de sala de design

 Níveis de limpeza de salas limpas estéreis

Embalagem e Envio E-Clean

Certificado E-Clean

Selecionados Projetos de Sala Limpa E-Clean

Zhejiang, China - Instalação de engarrafamento de água purificada Qun Yi, nível 10.000 (ISO 7)

Shandong, China - Qing Qing Ren Mu Food Co., Sistema de purificação de ar de laboratório de nível 10.000 (ISO 7)

Zhangjiagang, China - Grãos e Óleo do Mar Oriental, laboratório de nível 1.000 (ISO 6)

Shandong, China - Jia Mei Shi Produções Alimentares, Instalação de Produção de Alimentos Limpos

Zhengzhou, China - Grupo Si Nian, Laboratório de Teste de Qualidade

Shangdong, China - Mai Li Xiang Food Products (japonês), Instalação de Produção de Alimentos Limpos

Wuxi, China - Wei Wei Super Coffee, Canal de Chuveiro de Ar de Cinco metros

Jinan, China - Produtos Alimentares Xin He, Canal de Duche de Ar de Cinco metros

Laizhou, China - Lai Si Fu Biological Technologies, instalação de produção de alimentos limpos de nível 10.000 (ISO 7)

Hefei, China - Leiteira Yi Li, Três Chuveiros a Ar

Wuxi, China - Instalação de engarrafamento de tampa de garrafas Hua Peng Jia Duo Bao, nível 10.000 (ISO 7)

Shandong, China - Grupo Tecnológico San Xing, Laboratório Estéril de 10.000 níveis (ISO 7)

Ningbo, China - Grupo Wang Long, instalação de produção limpa de nível 100.000 (ISO 8)

Lianyungang, China - Produtos Alimentares San De Li, Projeto de Sala Limpa Estéril

Wuxi, China - Mu Gui Ying Produções Alimentares, Instalação de Produção Limpa

Jiaxing, China - Mei Dan Food Products, instalação de enchimento de nível 1000 (ISO 6)

Anhui, China - Xuan Cheng Red Forest Food Products, instalação de produção de alimentos limpos de nível 10.000 (ISO 7)

Zhejiang, China - Zheng Wei Food Products, instalação de aromatização de nível 10.000 (ISO 7)

Huangshan, China - Tao Yuan Gai Tou Productos Alimentares (japonês), Instalação de Embalagem de nível 100.000 (ISO 8)

Siyang, China - Cheng Da Bottling Co., Instalação de Engarrafamento de nível 100.000 (ISO 8)

Yiwu, China - Instalação de embalagem estéril de 10.000 níveis (ISO 7) de carnes Hua Tong

Shaoxing, China - Bao Ya Party Foods (coreano), instalação de produção de alimentos estéreis de nível 100.000 (ISO 8)

Ningbo, China - Ya Da Hai Wei Produções Alimentares, Instalação de Produção de Alimentos Estéreis

Hubei, China - En Shi Chang You Produções Agrícolas Modernas, Instalação de Produção Estéril ISO 7

Yiwu, China - Grupo de Sal da China, Instalação de Embalagem Estéril

Changzhou, China - Hongmei Dairy, instalação de enchimento de nível 100.000 (ISO 8)

Fujian, China - Grupo Da Li Food Products, instalação de enchimento estéril de 10.000 níveis (ISO 7)

Hekou, China - Produção de alimentos Xiang Yuan, instalação de produção de alimentos limpos

Shanghai, China - Instalação de produção de produtos alimentares Shuang Ying, nível 100.000 (ISO 8)

Ningbo, China - Mi De Ao Food Products, Facility de Produção de Alimentos

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