Vi tilbyr et klasse 100 til 100 000 sterilt operasjonsrom rent rom for medisinsk produksjonsverksteder som kan oppfylle høye og stabile brukervennlighetsstandarder. Med høy effektivitet HEPA-filtrering, tilbyr disse modulære renromsalternativene steriliserte forhold.
Viktige hensyn for drift av et sterilt renrom
Bruken av sterile renrom i produksjonen av mat og drikkeProdukterfølger de samme prinsippene som er lagt ut i GMP (Good Manufacturing Practice) for farmasøytisk produksjon. Målet er å minimere potensielle forurensninger i form av støvpartikler og mikroorganismer for å øke produktsikkerhet og kvalitet.
(1) Av personlige sikkerhetsgrunner bør alt personell som går inn i renrommet først slå av alle UV-lamper.
(2) Sterile renrom og bufferområder bør utformes for å oppfylle FS209E nivå 10 000 (ISO 7). Renromstemperaturen bør opprettholdes mellom 20-24℃ med en fuktighetsnivå mellom 45-60%. Alle arbeidsstasjoner bør oppfylle FS209E nivå 100 (ISO 5).
(3) For å opprettholde et sterilt miljø, må strenge forholdsregler tas for å unngå kontaminering av renrommet og eventuelt rengjøringsutstyr. Operatøren bør umiddelbart slutte å bruke alt kontaminert utstyr eller gjenstand.
(5) Renrommet bør rengjøres regelmessig med et desinfiserende middel.
(6) Alt maskineri, enheter, laboratorieutstyr osv. bør desinfiseres grundig og forsegles før det tas inn i det sterile renrommet.
(7) Alt personell må desinfisere hendene med såpe og/eller desinfeksjonsmiddel før de går inn i bufferområdet. I bufferområdet skal de deretter skifte til sko og klær godkjent for bruk i det rene området, og også ta på godkjente hatter/hårnett, masker og hansker (eller vaske hendene igjen med hånddesinfeksjonsmiddel.)
(8) Før bruk av det sterile renrommet, bør UV-lampene slås på i minst 30 minutter. Samtidig bør viftene på de rene benkene slås på. Etter at UV-lampene er slått av, bør overflatene i renrommet rengjøres grundig med desinfeksjonsmiddel, og deretter bør UV-lampene slås på i ytterligere 20 minutter.
(9) Når du inspiserer testprøver, må du sørge for at emballasjen er helt forseglet, og ikke åpne emballasjen for å unngå kontaminering. Før inspeksjon, tørk av den ytre overflaten av testprøvebeholderen med en bomullsdott dyppet i 70% isopropylalkohol.
(10) Eventuelle gjenstander som inneholder levende organismer eller bakterier må desinfiseres før de vaskes i vasken for å unngå forurensning av rørene.
Sterile Rengjøringsrom og Luftdusjer
Luftdusjer er en essensiell del av enhver moderne renromsløsning. Formålet med en luftdusj er å rense bort overflatesmitte fra enhver person eller gjenstand som skal gå inn i et rent område. Luftdusjer fungerer også som en buffer sone mellom rene og ikke-rene områder og områder med varierende renhetsnivåer.Luftdusjer er ofte sett i anlegg som produserer mat- og drikkevarer, legemidler, medisinske instrumenter og elektronikk.
Luftdusjer klassifiseres generelt som enten "generelle" eller "sammenkoblede", der generelle luftdusjer betjenes manuelt og sammenkoblede luftdusjer er fullt automatiserte. Sammenkoblede luftdusjer eliminerer risikoen for at personell hopper over luftdusjen når de går inn i renrommet, og er derfor det anbefalte valget for nesten alle operasjoner. Den største risikoen for kontaminasjon er vanligvis renromspersonell selv. Derfor er luftdusjer en viktig komponent for enhver renromssystemdesign.
Sterile Renrom Renslighetsnivåer
E-clean-pakking og frakt
E-Clean-sertifika
Utvalde E-Clean Cleanroom-prosjekt
Zhejiang, Kina - Qun Yi Renset Vann, 10 000-nivå (ISO 7) Flaskeanlegg
Shandong, Kina - Qing Qing Ren Mu Matvarer Co., 10 000-nivå (ISO 7) Laboratorie Luftrensingssystem
Zhangjiagang, Kina - Østhav Korn og Olje, 1 000-nivå (ISO 6) Laboratorium
Shandong, Kina - Jia Mei Shi Matprodukter, Ren Matproduksjonsanlegg
Zhengzhou, Kina - Si Nian Group, Kvalitetstestlaboratorium
Shandong, Kina - Mai Li Xiang Matprodukter (Japansk), Rent Matproduksjonsanlegg
Wuxi, Kina - Wei Wei Super Coffee, Fem-Meter Luftdusjkanal
Jinan, Kina - Xin He Matprodukter, Fem-Meter Luftdusjkanal
Laizhou, Kina - Lai Si Fu Biologiske Teknologier, 10 000-nivå (ISO 7) Rent Matproduksjonsanlegg
Hefei, Kina - Yi Li Meier, Tre Luftdusjer
Wuxi, Kina - Hua Peng Jia Duo Bao Flaskehetter, 10 000-nivå (ISO 7) Fyllingsanlegg
Shandong, Kina - San Xing Teknologigruppe, 10 000-nivå (ISO 7) Sterilt Laboratorium
Ningbo, Kina - Wang Long Gruppe, 100 000-nivå (ISO 8) Rent Produksjonsanlegg
Lianyungang, Kina - San De Li Matprodukter, Sterilt Rentromprosjekt
Wuxi, Kina - Mu Gui Ying Matprodukter, Rent Produksjonsanlegg
Jiaxing, Kina - Mei Dan Matprodukter, 1 000-nivå (ISO 6) Fyllingsanlegg
Anhui, Kina - Xuan Cheng Rød Skog Matprodukter, 10 000-nivå (ISO 7) Rent Matproduksjonsanlegg
Zhejiang, Kina - Zheng Wei Matprodukter, 10 000-nivå (ISO 7) Smaksanlegg
Huangshan, Kina - Tao Yuan Gai Tou Matprodukter (Japansk), 100 000-nivå (ISO 8) Emballasjefasilitet
Siyang, Kina - Cheng Da Flaskefylling Co., 100 000-nivå (ISO 8) Flaskefyllingsanlegg
Yiwu, Kina - Hua Tong Kjøtt, 10 000-nivå (ISO 7) Steril Emballasjefasilitet
Shaoxing, Kina - Bao Ya Festmat (Koreansk), 100 000-nivå (ISO 8) Steril Matproduksjonsanlegg
Ningbo, Kina - Ya Da Hai Wei Matprodukter, Steril Matproduksjonsanlegg
Hubei, Kina - En Shi Chang You Moderne Landbruksprodukter, ISO 7 Sterilt Produksjonsanlegg
Yiwu, Kina - China Salt Group, Steril Emballasjefasilitet
Changzhou, Kina - Hongmei Meier, 100 000-nivå (ISO 8) Fyllingsanlegg
Fujian, Kina - Da Li Matprodukter Gruppe, 10 000-nivå (ISO 7) Sterilt Fyllingsanlegg
Hekou, Kina - Xiang Yuan Matprodukter, Rent Matproduksjonsanlegg
Shanghai, Kina - Shuang Ying Matprodukter, 100 000-nivå (ISO 8) Produksjonsanlegg
Ningbo, Kina - Mi De Ao Matprodukter, Matproduksjonsanlegg
E-Clean med internasjonale kunder
Avansert produksjonsteknologi og erfarne produksjonsprofesjonelle