Цэвэр өрөө

 Цэвэр өрөөэмнэлгийн цэвэршүүлэх өрөөний төсөл нийлүүлэгч

  ГМБ цэвэр өрөөний барилгын материал

ГМП нь эмийн үйлдвэрлэлийн цэвэр өрөө эсвэл цэвэр бүс шаарддаг. ГМЖ-ийн хүрээнд ГМЖ-тэй нийцсэн цэвэр өрөө эсвэл талбайг барихад ашигладаг материалын талаар нэмэлт стандарт байдаг. Бүх материал нь ихэвчлэн цэвэрлэх, халдваргүйтгэхэд тэвчээртэй байх ёстой. Үүнээс гадна материал нь самаргүй, тайван, тэнцвэртэй, хоорондоо дампуургүй холбогдсон байх ёстой. Нүүрсний бохирдолтой холбоотойгоор цөмийн материалыг ашиглах боломжгүй. Цэвэр өрөөг зохион бүтээхэд ГМБ-ын шаардлага хангахаас гадна эдэлгээтэй, суурилуулах хялбар, зардал зэрэг бусад хүчин зүйлүүд анхааралд авдаг. E-Clean компаниас бид GMP стандартыг хангахын тулд, таны хэрэгцээ, төсөвт нийцсэн байхын тулд дизайн үйл явцыг алхам алхамээр удирдан явуулна.

ГМБ цэвэр өрөөний давхаргын

(1) Цэвэр өрөөний хөрвүүл нь нягт, тэнцвэртэй, хажуугаар, цохилд бат бөх, цэвэрлэхэд хялбар, өндөр бүтэн байдалтай, самаргүй байх ёстой. Түүнчлэн GMP цэвэр өрөөний давхаргын давхаргын хувьд антистатик байх, хангалттай жин тээвэрлэх чадалтай байх ёстой.

(2) Цэвэр өрөөний хөргөгч нь ургацтай байх ёстой. Үүний тулд бетоны суурины давхаргын доор буффер давхаргыг байршуулж, дээш дээш тавигдсан тавилга ашиглах хэрэгтэй.

(3) Нэр бүхий давхаргын давхаргын давхаргын давхаргын: а) Тэраццо / б) Рүслэг давхаргын (фильм) - акрил, эпоксид, полиуретаны; өөрөө түвшинд нь хүрэх - эпоксид найргийн / в) Эластик нүүрний материал - П

ГМП цэвэр өрөөний хана

Цэвэр өрөөний хана, дээвэр нь гэрэлт, цэвэр, өнгөлөгдөхөд бат бөх, нягт, тэгш, цэвэрлэхэд хялбар байх ёстой. Цэвэр өрөөний хананы нийтлэг материалууд нь чулуу, Чой төмөр, Террацо, эдгээр нь ихэвчлэн тусгай бодисээр хуурайшдаг. Ялангуяа цэвэрхэн байх хэцүү ургамалтай үйлдвэрлэлийн орчинд витролит (порцеланы) хана ашиглах боломжтой. Гэсэн хэдий ч энэ тохиолдолд бодисыг тэгш хэрэглэж, бохирдол үүсэх эрсдлийг багасгахын тулд самаргүйгээр хатуулах нь чухал юм. Хамгийн сайн үр дүнг олж авахын тулд Choi-аас үйлдвэрлэсэн зэс болон/эсвэл бодистай хуурайшлыг зөвлөж байна.

ГМБ цэвэр өрөөний хаалгууд, цонх

Цэвэр өрөөнд ашигладаг хаалгууд нь нягт, тэгш, цэвэрлэхэд хялбар, энгийн загвартай (хал хаалганы хаалгалтгүй) байх ёстой бөгөөд тэдгээр нь холбогдсон чиглэлд буюу хамгийн цэвэр газарт нээгдэх ёстой. Цэвэр өрөөний хаалгыг ашиглахгүй байхад нь даралтын даралтын орчныг хадгалахын тулд хаалгыг хааж байх ёстой. Ургамал, хашааг угаахын тулд модон хаалгыг цэвэр газар, цэвэр өрөөнд хэзээ ч ашиглахгүй байх ёстой.

Цэвэр өрөөний цонх нь нягт, тэгш, энгийн загвартай, утааг хуримтлахгүй байх, дотоод ханатай нийцүүлэн суурилуулах (хонгилын хашаагүй) ёстой. Цэвэр өрөөний цонх нь модон байх ёсгүй. Цэвэр газар, цэвэр бус газар хооронд суурилуулсан цонх нь дор хаяж хоёр давхаргатай байх ёстой бөгөөд эдгээр давхаргуудын нэг нь хөдөлгөөнгүй ширээ байх ёстой.

Эрүүл мэндийн цэвэр өрөөний GMP шаардлагуудБүтээгдэхүүн

(1) Өндөр цэвэрлэх бодисын төрөл, орчинг харгалзан үзэхэд агаарын чанар, температурын зохих хяналтын системийг суурилуулж байх ёстой.

(2) Төмс, таблет, каплет, зөөлөн капсуль, нунтаг, эмчилгээнгийн цай, паста болон холбогдох бүтээгдэхүүний үйлдвэрлэл, багцлал нь D түвшний цэвэр заалтын GMP-д заасан удирдамжийг дагах ёстой. Үйлдвэрлэгч нь бүтээгдэхүүний нарийн шинж чанараас шалтгаалан үйлдвэрлэл, савлуулах орчин, байгууламжийг илүү сайжруулах боломжтой.

ГМТ-ийн цэвэр өрөөний техникийн тодорхойлолт

ГМЖ нь цэвэр өрөө/ цэвэр газрыг дөрвөн түвшинд хувааж: A, B, C, D. Эдгээр түвшин нь цэвэр өрөө/ цэвэр газрыг үйлдвэрлэл болон/эсвэл боловсруулах орчныг утааны цүнх, микроорганизмд хэрхэн үр дүнтэй урьдчилан сэргийлэхэд хамаара Дөрвөн түвшинд температурын хяналт, агаарын даралтын хяналт, гэрэл, дуу хоолойн түвшин гэсэн тодорхой хэмжээ байдаг.

А түвшин:Бүтээгдэхүүн дүүргэх, савлах, баглах зэрэг өндөр ач холбогдолтой эсвэл өндөр эрсдэлтэй бүсүүд. Ламинар урсгалын халааснууд ихэвчлэн A зэрэглэлийн бүсүүдэд ашиглагддаг бөгөөд энэ нь бохирдлын эрсдлийг нэмэгдүүлдэг үймээнтэй агаарын урсгалаас зайлсхийх зорилготой. A зэрэглэлийн бүсүүд 0.36 - 0.54 м/с хурдтай нэгэн жигд агаарын урсгалыг хадгалах ёстой.

B зэрэглэл:B түвшний цэвэр өрөө/ цэвэр талбай нь стерил конфигурацийн талбай, дүүргэх талбай, мөн A түвшний талбайтай ойр орших хавийн талбайд түгээмэл байдаг.

C & D түвшин:C болон D зэрэглэлүүд нь A болон B зэрэглэлүүдийнх шиг цэвэрлэгээний стандартгүй, үйлдвэрлэл, савлах процессын доод эрсдэлтэй бүсүүдэд нийтлэг байдаг.

Орон руу нэвтрэх/орон нутгаас гарах цэвэр өрөөний GMP журмын дагуу

Д түвшний цэвэрхэн өрөөнд орох хүн бүр гутал солих, цэвэрхэн өрөөнд өмсөж, нүүрний маск өмсөх ёстой. А-С түвшинд дараах журмыг дагах ёстой:

Гутал, хувцас, угаах, цэвэрхэн өрөөний хувцас өмсөх, гар угаах, ариутгагч бодис хийлгэх, цэвэрхэн өрөөний дотор агаарын угаах.

E-Clean GMP цэвэрлэх газраас таны компанид юу хийж чадах вэ?

(1) Эмчилгээний салбарт цэвэр өрөөний шийдвэрийг олон жилийн туршлагатайгаар хүргэж байгаа нь үйлчлүүлэгчдийнхээ хэрэгцээ, төсөвт нийцсэн, мөн хамгийн өндөр олон улсын стандартад нийцсэн байгууламжийг зохион бүтээх, барихад түлхүүртэй мэдлэг олгосон.

(2) Цаашид ашиглах зардлаа бууруулахын тулд эрчим хүчний хэмнэлтийг тэргүүлэх байр суурь болгодог.

(3) Бид ISO14644, FS209E, IEST, EN1822 зэрэг олон улсын стандартыг хангах цэвэр өрөөний шийдлийг зохион бүтээх боломжтой.

(4) Бид зөвхөн цэвэрлэх газрыг хийхгүй. Бид бүх үйл ажиллагааг тооцоолдог. Хүний урсгал, байгууламжийн логистик, агааржуулалтын системээс эхлэн, аж ахуйн нэгжээ хамгийн өндөр үр ашигтайгаар гүйцэтгэхэд анхаардаг.

(5) Танай цэвэрлэх системийн бүхий л талыг зохион бүтээх, суурилуулах, туршиж үзэх боломжтой. Мөн та нарт цэвэр цэврийн өрөө, тоног төхөөрөмжийг хэрхэн хадгалах талаар сургаж, цаашдаа холбогдох стандартыг хангахыг баталгаажуулна.

Цэвэр өрөөний дагалдах хэрэгсэл

Бидний тухай