EN
МэдлэгЦэвэр өрөөЗагварын принцип
Амтгалт гэрэлтүүлэг нь амт, эргэлзээний хамгаалалтыг багасгахын тулд зөвлөгөөтэй орц болон шинж чанаруудтай байршинаас үүсвэрлэгдсэн байдлыг хадgalж байхад ихээхээр хэрэгтэй бөгөөд эмчилгээ, электроник салбаруудад анхаарах шаардлагатай. Эдгээр нягтралтай байгууламж нь амт, эргэлзээний мөрөөдөл, химийн хурдан дулааныг багасгахын тулд хэрэглэгддэг.Бүтээгдэхүүнболон бодит байгууламж. Амтгалт гэрэлтүүлэгийн хамгийн их шаардлага нь строгийн амтгалт шүүрээрүүлэг, холбогдох протоколууд юм.
Амьсгалын хоолойн зургийн зохион байгуулалт нь ISO 1-ээс ISO 9 хүртэлх агаарын цэвэрлэлийн ангилахад тусгаарлагддаг, эдгээр нь өндөр хязгаарlagдсан дулааны тоог зааж үзүүлдэг. Мөн температурыг болон шинжлэх усны хэмжээнд дамжуулах нь оптимал ажиллах нөхцөлийг хадгалахад чухал бөгөөд электростатик хаягдахгүйг хамгийн их хэмжээнд буцаад авахад тусална. Ажилтануудын протоколууд, жишээлбэл, хамгаалалтын гутал, бяслаг нөхцөл бодисон аргаар оролцох, эсвэл агаартай дугуйн дагуу стриктуудыг дагах ёстой.
Цэвэр хөтлөлийн зорилгоор бүтээгдэхүүний үйлдвэрлэлийн салбарт, жишээлбэл биотехнологи, эмчилгээний бүтээгдэхүүн, электроник салбаруудад чанарын стандартад нийцэх шаардлагатай. Эдгээр орчинд контаминат болж магадгүй амар тогтвортой байдлыг хөрш болгоход ихэнхдээ илүү алдаа гаргаж, бүтээгдэхүүнээ буцааж авах шаардлагатай байдаг. Цэвэр хөтлөлийн үндсэн үзүүлэлтүүд нь чанарын стандартад нийцэх, дүрэмд нийцэх, эдгээр чухал салбаруудад хамгийн сайн чанарын, хүргэлттэй бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэхэд хялбарлахад тусална.
Үндсэн алхамуудЦэвэр өрөөБарилга үүсгэх ажлын
Цэвэр хөдөлгөөн барих ажлын үйл ажиллагаа нь мэдрэмжтэй зорилгоор лавлах, загварлалтын үеэр эхлэнэ. Энэ үе нь зөв байршил сонгох, архитектурын асуудлуудыг авч үзэх, боломжит омогдлын газруудыг тодорхойлохын тулд дөрвөн хэмжээний хамгаалалтын шинжилгээ хийхээс болж байна. Зөв байршил сонgosn нь хяналттай орцоо бэхжүүлэхэд чухал бөгөөд архитектурын загварлал нь цэвэр хөдөлгөөний жагсаалт, хөдөө амьсгалын чigчиллээ, контаминaцийн хамгаалалтыг бууруулахад зориулагдсан материал сонголтоор фокустай. Хязгаарлагдах омогдолын газруудыг илүү сайн ухаарах нь цэвэр хөдөлгөөний орцоо бэхжүүлэхийн тулд алдартай үйл ажиллагааг хэрэгжүүлэхэд туслана.
Дэлгэрүүлэх үеэр сертификатттай чимэгт гэрэлтэй байрангийн ажилтануудын хамтын ажиллагаа зориулж буй. Эдгээр нэвтрүүлэгчид дэлгэрүүлэх үед контаминацийн халдварыг ихэвчлэн багасгах боломжтой стриктуудыг дагаж байна. Жишээлбэл, хамгийн бага томьёоны материал ашиглах, дэлгэрүүлэгчид чимэгт үйл ажиллагааг хангахыг зөвлөх нь стандарт практик юм. Дэлгэрүүлэх практикүүд нь хэрэглэгчдийн стандартуудад хандах ёстой, тэгэхээр чимэгт гэрэлтэй байрны үндсэн бүх зорилгоор хангах зорилготойгөөр хөгжүүлэгдэнэ.
Дуусгын шалгах, төсөлдөө нэвтрүүлэх ажил нь чимээгүй байрны өмчлөгчийн байгууллагын стандартуудад хандах эсэхийг шалгахад их санаа оруулдаг. Энэ нь ISO-ийн ангилалуудад дагаж буй болох, бусад шийдвэрлэлийн стандартуудад хандахыг шалгах, баталгаажуулах аргаар хийдэг. Гадаад оролцогчид энэ ажлын гол зорилгоор оролцдог, чимээгүй байрны өмчлөгчийн стандартад хандах эсэхийг тодорхойлоход тэнцвэртэй шалгалаа, гэрчилгээ өгнө. Энэ стандартуудад хандах нь амив, биотехнологи гэх мэт салбарт их санаа оруулдаг, учир нь чимээ үүсгэх болсонд оролцогчдын үнэ цэнэтэй алдалыг унасан, бүтээгдэхүүний хамгаалалд нөлөөлдөг.
Эрсдэлтэй асуудлуудЦэвэр өрөөЗагварлагчлал ба ашиглалт
Амьсгалгүй байршил хөгжүүлэх, зохион байгуулахад тусгай алдаатай эрхтэй, ялангуяа чимээний хамгааллын хувьд. Энэ нь чимээ, бактери, хими хамгааллын үзүүлэлтийг хэрэгжүүлэхийг асуудал болгоно. Эдгээр чимээчилүүд нь амьсгалгүй байршилд явагддаг санамсаргүй ажлуудын бодит байдлыг хэрэгжүүлэхээс өөрөө хамаардаг. Амжилттай эрхэм эрхтэй стратегитүүд нь HEPA эсвэл ULPA фильтрүүдийг ашиглах, цаг тухайн цэвэрлэлийн протоколуудыг дагах, чимээ гаргах материалыг багасгах. Мөн ажилтнуудын строгтоо протоколуудыг баталгаажуулах, жинжилгээний процедуруудыг багцлах, хязгаарлагдсан хандах замыг хэрэгжүүлэх нь чимээчиллийн уулзвартай эрхтэй.
Бусад ихээр хамгийн чухал асуудал нь FDA, ISO гэх мэт строг шийдвэрлэлийн стандартд зөвшөөрөгдөх ёсны дагуу ажиллах юм. Эдгээр стандартууд нь эмчилгээний бүтээгдэхүүн, биотехнологийн салбарт үйл ажиллагааны үйлчилгээ болон хариуцлагатай байдлыг шалгах, дүгнэх ёстой. Зөвшөөрөгдөхийн тулд томоохон орчин үеийн үзүүлэлтийг бичих, шалгах процессыг хангах шаардлагатай. Эдгээр ихээр их шийдвэрлэлийн бодлогыг дизайны үеэс эхлэн ажиллах шаардлагатай. Хамгийн чухал нь чист румын байгууламжийг стандартад нийцүүлэн ажиллуулах ёстой, ямар ч цалингүй болгоход, эдгээр орчин үеийн байршилд бүтээгдэхүүн бүрийн хамгаалалтыг, аюулгүй байдлыг хангах ёстой.
Чист румын хэрэглээний материал сонгох
Цэвэр хоолойн байршилд зөв материал сонгож авах нь шийдвэрлэлийн хангамжийг хадгалахад болон амьтадтай эсвэл амьтайн бус бодисын олонлогыг хяналттай барьж авахад чухал юм. Өөрөөр хэлбэл, цэвэр хоолойн ангиллын төрлөөр материал сонгохдаа хоолойн баригчид, хүчингүүлэх замд хамааран гаднаас хувцасны байдлаар хамгийн ихээр устгаж чадах материалуудыг дундажлуулж авах хэрэгтэй. Нислэгтэй нөөцөөрөөсөө илүү томъёогүй, хялбархан устгаж чадах материалууд нь стainless steel болон аюулгүй polymers-ийн төрлүүд юм. Эдгээр материалууд нь бактерийн өсөлтийг хязгаарлах болон хялбархан стерелизэхэд зориулж сонгогдоно. Тэдгээрийн сонголтыг ISO Class 5 эсвэл ISO Class 8-ийн төрлийн цэвэр хоолойн ангиудад харгалзах хэрэгтэй, харин эдгээр ангилал нь хувь хүнсний тооны хурдан өөрчлөлтөөс хамааран өөртөө строгийн мэдрэмжтэй.
Удирдамжийн зорилгоор материалын стандартуудад нэмэлтээр үргэлжлэх чадвар, засвар болон хадгалах арга хэмжээнүүд нь цэвэр хөрөгний байгуулалтад их тогтвортой. Зарим тохиолдолд эх сурвалжийн үнэ төлбөрийг урт хугацааны хариуцлага, үргэлжлэх чадвар, засварын хялбарчлагдлыг баримталж баланслахын тулд жинхэнэ үеийн үнэ цэнэтэй холбоотой шинжилгээ хийх ёстой. Зарим материалуудын эх сурвалжийн үнэ төлбөр их байж ч л урт хугацаанд үргэлжлэх хугацааг дахин дээшлүүлэх, засварын шаардлагыг багасгах, урт хугацаанд үнэ цэнэний хямдлалыг олгодог. Цэвэр хөрөг нь строгтоо шийдвэрлэлийн стандартуудын дагуу ажилладаг учраас, үргэлжлэх чадвартай, стандартанд мэдээлснээр ажиллах материалд туушлуулах нь үргэлжлэх хүчин чадлыг баримтална, стандартуудад хандах боломжийг үргэлжлүүлнэ.
Цэвэр хөрөгний зорилготой дизайнд технологи оруулах
Шинэчлэлийн үеийн технологийг цэвэр хөдөлгөөний зорилгоор багтаж оруулах нь строгийн амжилтанд тулгарахад чухал юм. Автомат контрол системүүд нь цэвэр хөдөлгөөний параметрүүдийг, жишээлбэл газрын чанар, температур, үзүүлэх нисэх мөнгөнд сонирхолтой үед шатах боломжийг олгодог учраас энэ нь их хэрэгтэй байдаг. Энэ системүүд нь өргөтгөлтэй санал хүсэлтүүдийг ашигласан датчмалуудыг ашиглан, програм хангамжийг ашигладаг учраас фармацевтик, микротехнологи, зэрэг салбаруудад анхны үйл явцад хандах зорилгоор цэвэр хөдөлгөөний агаарыг илүү сайн тохируулдаг. Энэ нь үйл ажиллагааг нэмэгдүүлэхэд тусалж, контаминацийн хамаарлыг багасгахад тусалдаг.
Эргэлттэй шохойлох болон хөдөлгөөнчлөлийн боловсруулалтын чадварууд, ижил хугацаагаар High-Efficiency Particulate Air (HEPA) болон Ultra-Low Penetration Air (ULPA) шохойлолтууд нь хүссэн цэвэрсэн түвшинг олоход амжилттай зориулж байгаа. Эдгээр шохойлолтууд нь 99.97%-ийн хувьд газрын дулааны хамгийн бага хэмжээний хэсгүүдийг авах чадварын тухай мэдэгддэг бөгөөд цэвэр сургууль стандартад хандах эрхтэй байдалд хүрэхийг ашигладаг. Харин үүнээс гадна үндсэндээ шохойлолтын үр дүнтэй харьцуулсан метрикүүд, жишээлбэл, газрын замын хурд болон контаминацийг авах чадвар нь цэвэр сургууль зохион байгуулахад ихээхээр томъёолсон. Ийм технологийг хэрэгжүүлэх нь цэвэр сургуульгүйгээр хамгийн сайн чадварыг хангахад анхааруулж байна.
Цэвэр сургуульны зохион байгуулалтын болон бүтээгдэхүүний хөгжлийн үе
Цэвэр хөршний зорилготой засварын эрэлт нь эргэдүгээр байдлын хамгааллын талаарх анхаарлыг нэмэгдүүлэх, амьсгалын чанарыг багасгах зорилгоор шинэчлэгчид байдлын дизайнуудыг ашиглах, өөрөөр хэлбэл уур амьсгалын материалуудыг ашиглахад дэлгэрэнгүй хөдөлж байна. Эдгээр ажлууд цэвэр хөршний угсаатны үр дүнг багасгахад туслахад нь олон тооны экологийн хариуцлагатай ажиллагааг нэмэгдүүлэх боломжийг олгодог, энэ нь строгийн байгаль орчин руу хандах аж ахуйн нэгжүүдийн хувьд их сонирхолтой байдаг. Биотехнологийн байгууллагын судалгаараас харахад, эргэдүгээр байдлын ажиллагааг ашиглах нь амьсгалын ашиглалтыг 40%-аас илүү багасгах боломжтой бөгөөд энэ нь цэвэр биотехнологийн газрынханыг үр дүнтэй замаар хөгжүүлэх магадлалтай.
Мөн тодорхойлсон шинэ үйлдвэрлэлийн хандалтыг, эсвэл шалгаруулалтын зорилгоор хурдан тохируулах боломжтой модуль байдлын чимэгт орны зохиомжийг үүсгэхэд дамжуулагдаж байгаа. Эдгээр зайнууд нь үйлдвэрлэлийн хэрэгслүүдийг өөрчлөх шаардлагатай болон шалгаруулалтын системд тохирохыг хүссэн үед хурдан өөрчлөгдөх боломжийг олгодог. Энэ нь хурдаар өөрчлөгдөж буй үйлдвэрлэлийн салбарын хувьд маш их хэрэгцээтэй гишүүн юм. Ийм өөрчлөлтийн арга нь үйл ажиллагааны ашиглалтыг сайжруулж, үйлдвэрлэлийн шаардлага өөрчлөгдөх үед их үнэтэй шинэчлэл хийх шаардлагыг багасгахад тусална. Энэ нь технологийн үндэстнийг нь дэмжиж буй үйлдвэрлэлийн эрэлт мөн томъёогүй байх шаардлагатайг илэрхийлнэ.
Түгээмэл асуултууд
Чимэгт орон юу вэ, ямар нэг үзэгдэл вэ?
Чимэгт орон нь загас, шинж чанаруудыг багасгах, контаминацийг буцааж авахад зориулагдсан хяналттай орчин юм. Энэ нь лекхийн бүтээгдэхүүний үйлдвэрлэл, электроник салбаруудад маш их хэрэгтэй бөгөөд бүтээгдэхүүний үнэ цэнэ, аюулгүй байдалд хамаарах магадлалтай байдаг.
Чимэгт орнууд яаж ангилдаг вэ?
Агаарын чимэглэлийн түвшинд хамааран ISO 1-с ISO 9 хүртэлх цэвэр хаалга нь ангилах боломжтой, харин ISO 1 хамгийн цэвэр бөгөөд зөвхөн хамгийн бага хэмжээний хуулсан дулаарын тоог захиалдаг.
Цэвэр хаалга үүсгэхэд ямар материалуудыг ашиглахыг зөвлөж байна вэ?
Бактерийн урсгалд хүнд байдаг, стерелизэхэд зөвхөн хялбар байдаг нөмрөгтэй, хурдан цэнхэрлэгдэхгүй материалуудыг, жишээлбэл, эрэгтэй төмөр болон ихээхэн polymers-ийг цэвэр хаалга үүсгэхэд ашигладаг.
Цэвэр хаалга үүсгэхэд ямар загваруудыг оролдоно вэ?
Загварууд нь орлогын хамаарлыг бэхжүүлэх, шийдвэрлэгч стандартуудад стриктын дагуу биелүүлэх, дараа нь дизайныг байгууллагын хязгаарлалтаар хангах ёстой.