EN
ТүсінуТаза бөлмеДизайн принциптері
Таза жәшіктер ауыршауларды және контаминатциясыз орынды қалған кеңістікті кеміту мақсатында жасалған специализацияланған орталықтар. Бұл басқарылатын шарттар фармацевтика және электроника сияқты санаттар үшін өте маңызды. Олар таза жәшіктердің ішінде қыр, ұшқыр микробтар және химиялық бұрғыларды кеміту үшін максаттауымен оснақталған.Өнімдержәне процестер. Таза жәшіктерге қатысты әртүрлі талаптар таза ауа фильтрация жүйелері мен контаминатцияны шектеу үшін басқарылатын кіру протоколдарын қамтамасыз етеді.
Жоғары және таза бөлме дизайнінің бірнеше маңызды қасиеттері бар, олардың ішінде ISO 1-ден ISO 9-ға дейінгі һауа тазалықтарының класстары, әрқайсысы максималды рұқсатталған частичкалар санын белгілейді. Мүше және сыртызушылық басқару да оптималды жұмыс шарттарын сақтау және электростатикалық шаруашылықтан сақталу үшін критикалық. Адамдардан туындауға мүмкіндік бермейту үшін қоршаған қолдықтарды қызметкерлерге қосу және айралар арқылы строгі кіру/шығу процедураларына сәйкес әрекет ету сияқты қызметкер протоколдары да маңызды.
Жаманға қарсы жасалған бөлме дизайн принциптерінің маңыздылығы, биотехнология, фармацевтика және электроника салаларында айтуы мүмкін емес. Бұл орталықтарда кездейсоқ шоғырлану үлкен финанстық зорлықтар мен продукттерді қайта алуға өткізуге болады, бұл да строгтандырылған жаманға қарсы жасалған бөлмелер дизайндарының қажеттілігін көрсетеді. Қызмет ететін жаманға қарсы жасалған бөлме принциптері сапалы стандарттарға сай болуға және регулациялық сыйластыққа ынталануға көмектеседі, бұл да критикалық секторларда сапалы, табиғатына сай продукттер өндіруде конкурстардың алдын алуын береді.
Негізгі қадамдарТаза бөлмеҚұрылыс процесі
Арнайы жағыздық бөлмесін құру процесі, тиімді планировка және дизайн фазасымен басталады. Бұл фазада маңызды сайтты таңдау, архитектуралық факторларды есептеу және кездейсоқ сирекшік келетін мүмкін болатын контаминация шығындарын анықтау үшін дерлік қоғамдық талдау жүргізіледі. Тиімді сайтты таңдау, қабылдаған ортаға деген қарым-қатынасты қамтамасыз ету үшін маңызды, ал архитектуралық планировка арнайы жағыздық бөлмелерінің құрылымы, әріп жылуы және контаминациялық көзделгілерді азайту үшін материалдарды таңдауға негізделеді. Контаминация шығындарының мүмкіндіктерін толық түсіну, арнайы жағыздық ортасының біріктігілігін сақтау үшін қорғаушы қадамдарды қолданудың мүмкіндігін береді.
Құрылыс фазасында сертификатталған чистый сүйір бөлме подрядшыларымен қосымша жұмыс істеме маңызды. Бұл професионалдар құрылыс процесінде керісінше тартылу қоғамдарын азайту үшін строг құрылыс протоколдерін қалыптастырады. Мәселен, минималдық частіктерді өндіретін максатты материалдарды пайдалану және құрылыс шағын еріскерлерінің тазалық процедураларына сай болу стандартты практикалардың бірі. Құрылыс практикасының барлық қажетті стандарттарға сай болуы керек, сондықтан чистый сүйір бөлменің әрбір элементі талап етілген спецификациялардың ішінде жұмыс істеуге дайын етіледі.
Жаһандық тесттеу және сертификациялық процесі, өзгешеу кімемдерін барлық қажетті отрасельдік стандарттарға сәйкес етуді тексерудегі маңызды. Бұл ISO класстарына және басқа регулациялық спецификацияларға сәйкес болуын аралас тесттеу және табиғаттау арқылы жүргізумен қамтылады. Ушыншы табиғаттаушылар бұл процессде маңызды роль атқаруы мүмкін, олар өзгешеу кімемдерінің регулациялық сәйкесшілікке сәйкес келетінін бастапқы бағалау және сертификаттау арқылы ұсынады. Бұл стандарттарға сәйкес келу фармацевтика және биотехнология саласындагы индустриялар үшін маңызды, себебі контаминация қолдастықтық қаржылық жетістіктерге және продукт қауіпсіздігіне әсер етуі мүмкін.
Қоғамдық шешімдердеТаза бөлмеДизайн және құрылғылау
Тазарттық салынғыларды дайындау және құру бірнеше маңызды көтерістермен беріледі, осында емдеу туралы. Ең үлкен шеккілердің бірі - емдеудің кезінде пайда болатын көмбіз, микробиологиялық және химиялық емдеуді басқару. Бұл емдеушілер салынғыларда орындалатын салдарлы процестердің толықтығын қоршаған алады. Жетілдірілген көтерістерді басқару стратегиялары HEPA немесе ULPA фильтрлерін пайдалану арқылы ыстық өстірме, тез ыстықтау протоколдарын жүзеге асыру және шарадағы материалдарды пайдалану арқылы шарадан туындайды. Сондай-ақ, қамтамасыз ету үшін қызметкерлерге зейнетін протоколдарды жүзеге асыру, мисалы, костюмдерді қосу және қадамдарды шектеу, мүмкін емдеу келесінің басқаруын қосымша тәсілдермен жүзеге асырады.
Басқа әсерлі сапалы күш жолдары - FDA және ISO сияқты тиімді регуляциялық стандарттарға сай болу. Бұл стандарттар фармацевтика және биотехнология салалары сияқты отрасльдер үшін қадірлік пен қауіпсіздік нормаларын қамтамасыз ету үшін операциялық процедураға сай болуына қолдаған. Сай болу өте маңызды документация және тезімделу процестерін шақырады, олар ресурстардың көп пайдаланылуына себеп болуы мүмкін. Осы құтқарушы регуляциялық аймақта жүру үшін дизайн фазасынан соңғы салмаққа дейін осы стандарттардың толық түсінігі қажет. Жоғары деңгейде қауіпсіздік пен қадірлік стандарттарына сай болатын жоғары сыйлық қызметтерін қамтамасыз ету үшін чистая комната қорытындысын тексеруге және бірдей сақтау критикалық маңызды.
Чистая комната үшін қатысты материалдарды таңдау
Тазалау кішкенелері үшін дұрыс материалдарды таңдау, сапасын сақтау және қорсақтық басқаруға арналған мақсатта өте маңызды. Тазалау кішкенесінің түрлеріне сәйкес материалдарды таңдағанда, шаруашылықсыз және ыстық тазалауға мүмкіндік беретін беттерді алдын ала есепке алу қажет. Нержа және специалды полимердер сияқты материалдар қатарға қосылады, себебі олар микробалдық негіздеумен соп және стерелизацияға ыңғайлы. Олардың таңдауы тазалау кішкенесінің класына сәйкес келуі қажет, ISO 5 классы немесе ISO 8 классы болуы мүмкін, әрқайсысы да шаруашық саны туралы әртүрлі строгтық талаптарды істейді.
Материалдық спецификацияларға қосында, ұзақтық және техникалық қызмет көрсету чистый сүйірлердің құрылымында маңызды rol атады. Жизненің барлық периодындағы траттау анализі бастапқы траттарды ұзақ мезгілдік пайдалармен, мисалы, ұзақтық пен техникалық қызмет көрсетудің оңайлығымен теңдеу қабілетін береді. Бірақ бір біріктірілген материалдар бастапқы траттарда жоғары деңгейде болуы мүмкін, бірақ кеңес беретін уақытқа дейінгі өмірбаптары бар және техникалық қызмет көрсету шарттарын азайту арқылы ұзақ мезгілдік қызметкерлікке қол жеткізу мүмкін. Чистый сүйірлер строгым регламенттік стандарттар бойынша істейді, сондықтан ұзақтыққа және стандарттарға сай материалдарға салыстыру арқылы уақыт бойы шынымен жұмыс істеуге және осы стандарттарға сай болу мүмкін.
Технологияларды чистый сүйір дизайніне интеграциялау
Құтқару жобаларының дизайнында әлемдегі жаңа технологияларды қосу, строгтық көрсеткіштерді сақтаудың маңызды факторы. Автоматты көрсеткіштерді басқару системалары құтқару жобаларының параметрлерін, мисалы, ҳава сапасы, температура және влажность туралы реальдік уақытта мониторинг және өзгерту мүмкіндігін береді. Ұзақ аяқталмаған сенсорлар мен басқару программаларын пайдалану арқылы осы системы фармацевтика және микроэлектроника салаларындағы салдарлы процестер үшін маңызды спецификацияларға сәйкес болатын құтқару жобаларының атмосферасын сапасын сақтайды. Бұл еңбексіздікті арттырады және контаминацияның қоғамсызdyғын азайтады.
Күшті фильтрация және вентиляция шешімдері, High-Efficiency Particulate Air (HEPA) және Ultra-Low Penetration Air (ULPA) фильтрлерінің салындығы, қажетті тазалық деңгейlerін көрсетуге негізделген. Бұл фильтрлер һавадағы 99.97% пынырды қаптайды, бұл жеңіл таза жасамандар үшін қажет болатын негізгі қадам. Әрбір фильтрдің ағын деген қабілеттері мен контаминациядан қорғау қабілеттері таза жасаман дизайнінде маңызды рөл атқарады. Сондай-ақ технологияларды қолдану арқылы таза жасаман өзге тазалық стандарттарын қанағаттандыратында да, оның іс-шараларынан тыс тастайды.
Таза жасаман дизайні мен салуындағы келешекті тенденцилер
Жоғары деңгейдегі өңдеу кабинеттерінің дизайнының геометриясы қазір ұран-сапар практикаларына айналуға дейін әсер ететін тенденцияда. Энергияны жиі пайдаланатын дизайнтарды және қайта қолданылатын материалдарды қолдануға шектеусіз қосымша сипатталады. Бұл әдістер не тек өңдеу кабинеттерінің карбон отбасын азайтуға, бірақ сонымен қатар экологиялық жауапкершілікпен жұмыс істейтін операцияларға да үнемін береді, осылайша, строг қорғанушы қоршаған стандарттарға сай болу мақсатындағы санаттар үшін идеалды етеді. Биотехнология Саласының Өнеркәсібі Организациясының зерттеулеріne сәйкес, ұран-сапар практикаларға айналу мүмкін 40% -ға дейін энергия пайдалануын азайтуға мүмкіндік береді, бұл онда өзендерге арналған өңдеу объектілерінің қызылтқыларына қол жеткізу мүмкіндігін көрсетеді.
Шығысқа қарағанда, модульдік таза жерлер кезінде табиғаттаулық пен өзгертуге дайын таза жерлердің дизайнын жасауға байланысты арттырған салыстырмалы маңыздылық берілуде. Бұл араstralардың шығысына немесе эксперименттерге сай әдетте шығарылатын өнімдерге сайлауға мүмкіндік беретін кеңістіктер. Сондай-ақ, осылайшағымен, индустриялық пейзажтағы әртүрлі өзгерістерге сай болу үшін өнімдерге сайлауға мүмкіндік береді. Бұл тенденция технологиялардың қолданылатын қоршағына сай болу қажеттілігін түсіндіреді.
Жиі қойылатын сұрақтар
Таза жер қандай екен және неліктен маңызды?
Таза жер - фармацевтика және электроника саласында салыстырмалы контаминаттар өнімнің сапасы мен қауіпсіздігіне тәсір етуі мүмкін, сондықтан контаминаттың жоқ болуын қамтамасыз ету үшін жасалған, басқарылатын кеңістік.
Таза жерлер қалай тегізделеді?
Жаңалықтар саласы ISO 1-ден ISO 9-ға дейінгі ауа жоғарылығы бойынша табысталады, мұнда ISO 1 ең сөзесі және мүмкін болатын максималды жолық санын белгілейді.
Жаңалықтар саласы құрылымы үшін қандай материалдар тұрғындалады?
Микробалдық көбейтуге қарсы қарым-қатынас және стерелизацияға ыңғайлы негізделген несіхсіз, ыстық шығару материалдары, мысалы, қызыл metall және специалды polymers жаңалықтар саласы үшін тұрғындалады.
Жаңалықтар саласы құруында қандай мәселелер қорытындыланады?
Мәселелерге контаминатция қозғалыстарын басқару, регулациялық стандарттарға строг қатыстық сақтау және дизайны отрасельдік талаптарға сәйкес етіру қосылады.