EN
Өткізу жәшігі Жеке сапарлау негіздері
Жеке сапарлауға дейінгі өткізуші қутының негізгі компоненттері
Пасс бокс жүйелерінің негізгі компоненттері қызмет ететін және кұмушшылықсыз операцияларды сақтауға маңызды. Бұл жүйелер түрлі ретте қаптардан, қоршаулардан және интерлоктардан тұратын. Екі қаптың да интерлок механизмі бар, бұл тек бір қап ашуы мүмкін болатындықтан, жоғары өңдеу орнының бірігімін сақтайды. Қаптар мен қоршаулар үшін пайдаланылатын материалдар, нержаға сияқты, пасс бокстың ұзақ тартуы мен кұмушшылық басқаруына үлкен тәсир етеді. Кеңес берілетін пасс бокстарда электрондық интерлоктар мен автоматтық қап ашу операторлары сияқты автоматтандыру элементтері шамамен қосылады, бұл жоғары өңдеу орны материалдарын аудару құралдарының қауіпсіздігін және операциялық қызмет етуін арттырады.
Төменгі компоненттерді қарастырғанда, материалды таңдау және дизайны критикалық rol атады. Коррозияға дейін және соғысқа арналған нержавеющая стал ұсынылады, бұл стерильдік орталықтарына жақсы сәйкес келеді. Осылайша, интегралды УФ соңғыландыру және HEPA фильтрация жүйелері сияқты автоматтық шешімдер пасс бокстың ішкі мәндерін қалыптастыруға көмектеседі. Мисалы, HEPA фильтрлерін пасс бокстарға қосудың фармацевтикалық орталықта 40%-ға тазарту инциденттерін азайтуын білдіретін кейбір кейс өзгерістері бар. Бұл тиімді таңдалған компоненттер қалай пасс бокстың іс-әрекетін және қауіпсіздігін оптимал Dong болдырады.
Материалдарды операциялық потребностер үшін таңдау
Материалдарды таңдағанда передача кішкентай кімекшесі , температуралық көркемділік, химиялық сәйкесшілік және өңдеу арқылы тазартуға мүмкіндік сондықтан маңызды болады. Кең кірістетін материалдарда нержа жұмыртқа және эпоксид резинадан бас табылады. Нержа жұмыртқа оның қалыптылығы, коррозиядан қорғану қабілеті және елеулі шаршы тастап отыруы бойынша таңдауға ұранады, бұл фармацевтикалық және биотехнологиялық чистые бөлмелерде идеялы. Эпоксид резина же химиялық қарсыластыққа сенімді, осылайша стерильдету процестері тиімді болатын чистые бөлмелер үшін басқа таңдау.
Материалдық сәйкесшілік қатынас тұрғындағы индустрияларда, мәндік регуляциялық стандарттар қолданылатын жерлерде маңызды. Материалдар қауіпсіздік және нәтижелілік үшін индустрия стандарттарына сай болуы керек. Индустрия экспертовына сәtré, нөбелдік теңдеулерге сай болу қабілеті мен бірнеше стерелизация циклдеріне қарсы дейінгі қызмет кезегін беру арқылы пасс бокстар үшін стандарт материал ретінде нөкістік шынымен қалыптасады. Танымал индустрия ұйымдарының кейбір кейіншілері нөкістік шынын чистая комната ортағы біртігелігін сақтау үшін қуаныштық таңдау ретінде тұрақты туралы хабарлауды әдетте белгілейді. Сәтті материалды таңдауға акценттестікпен индустриялар чистая комната операцияларын жақсартуға және мәндік регуляциялық стандарттарға сәйкес болуға тырысады.
Контрольделік ортаға арналған Пасс Бокс системаларының түрлері
Статикалық және Динамикалық Пасс Бокс функционалдылығы
Статикалық және динамикалық өткіш куырлары таза орындарда басқа мақсаттарға мүмкіндік береді. Статикалық өткіш куырлары ең аз қозғалыс қажет болатын орындарда пайдаланылады, тең тазалық деңгейі бар жерлер арасында материалды өту үшін ұстап тұратын канал ретінде қызмет етеді. Оларда ағындық механизмдері жоқ, бұл екі негізгі аудан арасындағы несенің тазалығына сенімді әсер етпейтін объектілер үшін идеалды. Бірақ, динамикалық өткіш куырлары сұранысқа сай, ағындық фильтрлеу механизмдерін қамтамасыз етеді, сонымен қатар, материалды өту кезінде тазалықты сақтау үшін таза ҳаваны үзіліссіз циркуляциялауға мүмкіндік береді.
Салыстырмашылықпен, динамикалық жүйелер өзінде кейбір қажетсіз шаңғылардың чистая орнына кіріп қоймау қабілетіне сәйкес, кемістік деңгейлерін төмендетуі мүмкін. Каскадтік ауа потоқтары немесе позитивті басықтықпен орналастырылған орталықтарда, динамикалық өту көшірмелері зорымай контаминатциясы тиімді болатын секторларда, мысалы, фармацевтикалық лабораторияларда, кем дегенде өте маңызды екенін көрсетеді.
Техникалық конфигурациялар: VHP және Биологтық қауіпсіздік моделдері
Жарық су арқылы Қысқа Ағаштар (VHP) өткізгіштері - фармацевтикалық орталықтағы кеңес берулердің маңыздылығын, тиімді және жылдам стерелизация процестері арқылы көрсетеді, бұл жерде үздік сағанлық маңызды. Бұл жүйелер VHP-ты пайдаланады, өйткені ол стерелизатор ретінде үздік қатынасты қамтиды, материалдарды өту кезінде ұзақ шынымен лаборатория орталықтарын қауіпсіз және стериль болып тұруын қамтамасыз етеді. Керісінше, биологтық қауіпсіздік өткізгіштері қауіпсіз материалдарды өңдеудің стандарттарға сай болуын қамтамасыз етеді және максималды қауіпсіздік пен ішкі қорғауға сай етеді.
Жалпы мақсатты өткізуші жәшіктерден басқа, VHP және биологтық қауіпсіздік моделдері кеңейтілген қауіпсіздікқа дайын болу үшін қосымша дизайның элементтерін қамтитын. Мисалы, VHP моделиның кішігі деңгейлі дизайні оның стерелизация мүмкіндігін сақтау арқылы орындық пайдалануды арттырады, ал биологтық қауіпсіздік моделдері тегін қабаттық басқару жүйелері мен интерлоктарды интегративті түрде қолданады, бұл жеңілдікке қатысты кездесетін жағдайларда қорғау үшін. Статистикалық анализдер биотехнология және жоғары деңгейлі зерттеу қызметтері сияқты, строг қауіпсіздік стандарттерін қажет ететін орталықтарда осы спецификациялардың контаминация қозғалыстарын азайтуға көмектеседі деп көрсетеді.
Берілген Өткізуші Жәшік Дизайнының Негізгі Қасиеттері
Интерлок Механизмдері және Қабаттық Басқару Жүйелері
Пассаждық жәшік тағамының дизайнында интерлок механизмдері қауіпсіздікті арттыру мен крос-контаминациядан қорғау үшін маңызды. Бұл, бір есік ашылғанда, екіншісі қуатты қосымша түрде қолданылады, соңғы ныгма орталықтарының тезімділігін сақтайды. Мәселен, автоматтық интерлок пен жұмыс істейтін пассаждық жәшіктер қосынды ризектерінің көзіміздегі қоғамның қауіпсіздігін азайтуға және екі есікten бір уақытта ашуға мүмкіндік бермейтін контаминацияны азайтуға көмектеседі. Бір уақытта алдын-алаушы ағындау қоймалары жеңілдікпен оптималды ағындау қабілеті мен басыншылық айырмашылықтарын сақтайды, бұл ұлттық сақтау орталықтары үшін маңызды. HEPA фильтрациясы сияқты системалар ішкі ағындауды тез шығаруға болады, ол ISO 7 классы сияқты стандарттарға сай болады. Таза орталық процестерінің қауіпсіздігі мен тезімділігін арттыру үшін интерлок системаларының және дұрыс ағындау қоймаларының жеке қосымшасы контаминацияның қабілетін әсерлі түрде азайтады.
УФ стерелизациясын интегративті түрде қолдану
UV стерелизациялық технологияларды пасс бокс жүйелеріне интегрцияу, контаминацияның басқарылатында өте маңызды пайдалар береді. UV солық акуштардың ДНҚ-ын жіберу арқылы қатарлықтың бетін және материалдарын тиімді тазартуға мүмкіндік береді, оның үшін жоғары деңгейде таза бокстарға қосымша болуы мүмкін. UV экспозициясының шынымен және уақыты маңызды. Бастапқы, көбінесе бірнеше минуттық UV циклі бірнеше стерелизациялық қажеттіктерге жетпейді, бірақ оны қандай қолданудың және материалдардың UV солыққа қарсы қаныштығына байланысты реттеу керек. Салыстық стандарттары ең жақсы практикаларға қарағанда, мысалы фармацевтикалық контекстте UV-стерелизациялық пасс бокстарды қолдану арқылы микробиялық бөліністерді қалай азайтуға болады. Пайдаланушылардың кейбір құжатталған қабілеттері UV стерелизациясының позитивті әсерін көрсетеді, онда контаминация деңгейлерінің азайуы мен жоғары деңгейде таза бокстардың қызметкерлігі жоғары болады.
Өлшем және жүкке жеткізу мөлшерлерін өзгерту
Өлшем және төменгі қабаттың қабілеті - әртүрлі операциялық жағдайларға сәйкес келу үшін өткізуші жәшіктің дизайнында маңызды есептер. Өткізуші жәшіктердің өлшемін бастапқы жасау олардың әр түрлі материалдық өлшемдерді пайдалануға мүмкіндік береді, әрбір аймақтың ішкі өзгертулеріне сай. Мысалы, кіші өлшемдегі өткізуші жәшіктер кеңістігі шектеулі фасилитеттер үшін идеалды, ал көпірек материалдарды өңдеу қажеттілігі бар отрасльдер үшін көбірек өлшемдегі жәшіктер қажет. Төменгі қабаттың қабілеті де қолданудың тазалығын және мүмкін түрде техникалық сұрыптарды қорғау үшін маңызды. Күнделік өткендерге сәйкес, өлшем мен қабілет фармацевтика немесе семикондукторлар саласындағы әдістемелерге сай болуы тиіс. Статистикалық анализдер бейнелерінің қате қабілеттері бар өткізуші жәшіктерінің жоғары сәтте сұрыптауы мүмкін, дизайнда дәлелді қабілеттіктерді бағалау қажет екендігін көрсетеді.
Отрасльге сай өткізуші жәшіктерге қажеттілер
Фармацевтикалық деңгейде бастапқы жасау
Фармацевтикалық өткізгі шегіндері строгтандырылған регламенттерге сай болуы керек, бұл контаминация қосымшаларын минимумға кемиді. Бұл дизайның және материалды таңдаудың строгтандырылған ұсыныстарын қамтиды, стерильдік пен материалдық сapatтылықты ұстап отырған қорытындыларды қалыптастырады. Интерлок системалары, HEPA фильтрациясы және таза беттік дизайндары фармацевтикалық стандарттарды сақтау үшін маңызды. Мисалы, Germfree-ден алынған кейбір кейінде, фармацевтикалық объекттерде салыстырмалы өткізгілердің мүффәкіялік интеграциясы көрсетілген, операциялық қызметкерлікті және рұқсат беруге сайлау арқылы жақсыланды. FDA сияқты тұрғындар тарауындағы ұсыныстарға сай болу таңбалау емес, бірақ қажеттілік, фармацевтикалық орналасулерде осы стандарттарға сай болуының маңыздылығын анықтайтын.
Биотехникалық лабораторияда контаминациядан қорғау
Биотехнологиялық жаңақорықтарда қопшықты өшіру салдары мен өнімдерге қатысты зерттеулердің тезаметтілігін сақтау үшін маңызды. Биотехнологиялық орталықтарға арналған өткізуші көбілері крос-қопшықты өшіру қуаныштарын азайту үшін арнайы қасиеттерді қамтитын, мысалы, жаһандық қапталу механизмдері мен актив HEPA фильтрлеулерін қамтитады. Зерттеу нәтижелері өткізуші көбілердің арнайы дизайндары арқылы қопшық инциденттерінің негізгі ретте азайтуын көрсетеді, бұл да қаншалықты ерекше операциялар үшін қауіпсіз жұмыс орталығы береді. Шынымен, осы дизайнерлердің әсері персоналдың тренингі мен пайдаланушы қатынасымен дамиды, бұл да қопшықты өшірудің міндетті протоколдарын сақтау үшін адам қатарының рольін бастайды.
Өнімдеу процестерін жетілдіру
Өнімдерді қыру кезінде, өткізгі шаршалар іс-әрекет жүйесін оптимизирлеу мен сабақты өнімділікке дейін маңызды рөл атқарады. Жақсы дизайнленген өткізгі шарша мавжуд компоненттерге біріктірілген жолдарды тез және таза болатын материалдарды өтумен жұмыс істейді. Тәжірибелік зерттеулер көрсетеді: специалды өткізгі шаршаларды орналастырған соң, жылдамдықта етістік негізгі өзгерістер болады, ал материалдарды өту процесінің тиімділігіне байланысты экономикалық пайдалар да бар. Бұл өту нүктелерін оптимизирлеуде сабақты операциялық сақтандыру және өнімдер жүйесіндегі қауіпсіздік пен өнімділік артады.