Camera pulita

Considerazioni importanti per il funzionamento di una cleanroom sterile

L'uso di cleanroom sterili nella produzione di alimenti e bevandeProdottisegue gli stessi principi che sono stabiliti nelle GMP (Buone Pratiche di Fabbricazione) per la produzione farmaceutica. L'obiettivo è minimizzare i potenziali contaminanti sotto forma di particelle di polvere e microrganismi al fine di aumentare la sicurezza e la qualità del prodotto.

(1) Per motivi di sicurezza personale, tutto il personale che entra nella cleanroom dovrebbe prima spegnere tutte le luci UV.

(2) Le camere bianche sterili e le aree di buffer devono essere progettate per soddisfare il livello 10.000 FS209E (ISO 7). La temperatura della camera bianca deve essere mantenuta tra 20-24℃ con un livello di umidità tra 45-60%. Tutti i posti di lavoro devono soddisfare il livello 100 FS209E (ISO 5).

(3) Per mantenere un ambiente sterile, devono essere adottate rigorose precauzioni per evitare la contaminazione della camera bianca e di qualsiasi attrezzatura di pulizia. L'operatore deve interrompere immediatamente l'uso di qualsiasi attrezzatura o oggetto contaminato.

(5) La camera bianca deve essere pulita regolarmente con un agente disinfettante.

(6) Qualsiasi macchina, dispositivo, attrezzatura da laboratorio, ecc. deve essere accuratamente disinfettata e sigillata prima di essere portata nella camera bianca sterile.

(7) Tutto il personale deve disinfettare le mani con sapone e/o disinfettante prima di entrare nell'area di buffer. Nell'area di buffer, devono poi cambiare e indossare scarpe e abbigliamento approvati per l'uso nell'area pulita, e indossare anche cappelli/reti per capelli, maschere e guanti approvati (o lavarsi di nuovo le mani con disinfettante per le mani).

(8) Prima di utilizzare la sala sterile, le luci UV devono essere accese per almeno 30 minuti. Allo stesso tempo, le ventole sui banchi puliti devono essere accese. Dopo aver spento le luci UV, le superfici della sala pulita devono essere accuratamente pulite con disinfettante, e poi le luci UV devono essere accese per altri 20 minuti.

(9) Quando si ispezionano i campioni di test, assicurarsi che l'imballaggio sia completamente sigillato e non aprire l'imballaggio per evitare contaminazioni. Prima dell'ispezione, pulire la superficie esterna del contenitore del campione di test con un batuffolo di cotone imbevuto di alcol isopropilico al 70%.

(10) Qualsiasi oggetto contenente organismi viventi o batteri deve essere disinfettato prima di essere lavato nel lavandino per evitare la contaminazione delle tubature. 

Camere Bianche Sterili e Docce d'Aria

Le docce d'aria sono una parte essenziale di qualsiasi soluzione moderna di sala pulita. Lo scopo di una doccia d'aria è quello di eliminare contaminanti superficiali da qualsiasi essere umano o oggetto che entrerà in un'area pulita. Le docce d'aria fungono anche da zona cuscinetto tra aree pulite e non pulite e aree di diversi livelli di pulizia.Le docce d'aria sono frequentemente viste in strutture che producono prodotti alimentari e bevande, prodotti farmaceutici, strumenti medici ed elettronica.

Le docce d'aria sono generalmente classificate come "generali" o "interbloccate", dove le docce d'aria generali sono operate manualmente e le docce d'aria interbloccate sono completamente automatiche. Le docce d'aria interbloccate eliminano il rischio che il personale salti la doccia d'aria quando entra nella sala pulita, e sono quindi la scelta raccomandata per quasi tutte le operazioni. Il maggior rischio di contaminazione è generalmente rappresentato dal personale della sala pulita stesso. Pertanto, le docce d'aria sono un componente vitale per qualsiasi progetto di sistema di sala pulita.

 Livelli di Pulizia della Sala Pulita Sterile

Imballaggio e spedizione e-clean

Certificato E-Clean

Progetti di Cleanroom E-Clean selezionati

Zhejiang, Cina - Qun Yi Acqua Purificata, Stabilimento di Imbottigliamento di livello 10.000 (ISO 7)

Shandong, Cina - Qing Qing Ren Mu Food Co., Sistema di Purificazione dell'Aria di Laboratorio di livello 10.000 (ISO 7)

Zhangjiagang, Cina - East Sea Grain and Oil, Laboratorio di livello 1.000 (ISO 6)

Shandong, Cina - Jia Mei Shi Prodotti Alimentari, Stabilimento di Produzione di Cibo Pulito

Zhengzhou, Cina - Si Nian Group, Laboratorio di Controllo Qualità

Shandong, Cina - Mai Li Xiang Prodotti Alimentari (Giapponesi), Struttura di Produzione Alimentare Pulita

Wuxi, Cina - Wei Wei Super Coffee, Canale di Doccia d'Aria di Cinque Metri

Jinan, Cina - Xin He Prodotti Alimentari, Canale di Doccia d'Aria di Cinque Metri

Laizhou, Cina - Lai Si Fu Tecnologie Biologiche, Struttura di Produzione Alimentare Pulita di 10.000 livelli (ISO 7)

Hefei, Cina - Yi Li Latticini, Tre Docce d'Aria

Wuxi, Cina - Hua Peng Jia Duo Bao Tappi per Bottiglie, Struttura di Imbottigliamento di 10.000 livelli (ISO 7)

Shandong, Cina - San Xing Gruppo Tecnologico, Laboratorio Sterile di 10.000 livelli (ISO 7)

Ningbo, Cina - Wang Long Gruppo, Struttura di Produzione Pulita di 100.000 livelli (ISO 8)

Lianyungang, Cina - San De Li Prodotti Alimentari, Progetto di Camera Biologica Sterile

Wuxi, Cina - Mu Gui Ying Prodotti Alimentari, Struttura di Produzione Pulita

Jiaxing, Cina - Mei Dan Prodotti Alimentari, Struttura di Riempimento di 1.000 livelli (ISO 6)

Anhui, Cina - Xuan Cheng Prodotti Alimentari della Foresta Rossa, Struttura di Produzione Alimentare Pulita di 10.000 livelli (ISO 7)

Zhejiang, Cina - Zheng Wei Prodotti Alimentari, impianto di aromatizzazione di livello 10.000 (ISO 7)

Huangshan, Cina - Tao Yuan Gai Tou Prodotti Alimentari (Giapponesi), impianto di imballaggio di livello 100.000 (ISO 8)

Siyang, Cina - Cheng Da Bottling Co., impianto di imbottigliamento di livello 100.000 (ISO 8)

Yiwu, Cina - Hua Tong Carni, impianto di imballaggio sterile di livello 10.000 (ISO 7)

Shaoxing, Cina - Bao Ya Party Foods (Coreani), impianto di produzione alimentare sterile di livello 100.000 (ISO 8)

Ningbo, Cina - Ya Da Hai Wei Prodotti Alimentari, impianto di produzione alimentare sterile

Hubei, Cina - En Shi Chang You Prodotti Agricoli Moderni, impianto di produzione sterile ISO 7

Yiwu, Cina - China Salt Group, impianto di imballaggio sterile

Changzhou, Cina - Hongmei Dairy, impianto di riempimento di livello 100.000 (ISO 8)

Fujian, Cina - Da Li Prodotti Alimentari Group, impianto di riempimento sterile di livello 10.000 (ISO 7)

Hekou, Cina - Xiang Yuan Prodotti Alimentari, impianto di produzione alimentare pulita

Shanghai, Cina - Shuang Ying Prodotti Alimentari, impianto di produzione di livello 100.000 (ISO 8)

Ningbo, Cina - Mi De Ao Food Products, Stabilimento di Produzione Alimentare

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