Tiszta szoba

Fontos szempontok a steril tisztatér üzemeltetéséhez

A steril tisztaterek használata élelmiszer- és italgyártásbanTermékekugyanazokat az elveket követi, amelyeket a GMP (Jó Gyártási Gyakorlat) határoz meg a gyógyszeripari gyártásra vonatkozóan. A cél a potenciális szennyeződések minimalizálása por részecskék és mikroorganizmusok formájában a termék biztonságának és minőségének növelése érdekében.

(1) Személyi biztonsági okokból a tisztatérbe belépő minden személynek először le kell kapcsolnia az összes UV-fényt.

(2) A steril tisztatereket és pufferterületeket úgy kell megtervezni, hogy megfeleljenek az FS209E 10 000-es szintjének (ISO 7). A tisztatér hőmérsékletét 20-24 fok között kell tartani℃ 45-60% páratartalommal. Minden munkaállomásnak meg kell felelnie az FS209E 100-as szintjének (ISO 5).

(3) A steril környezet fenntartása érdekében szigorú óvintézkedéseket kell tenni a tisztatér és a tisztítóberendezések szennyeződésének elkerülése érdekében. A kezelőnek azonnal le kell állítania minden szennyezett berendezés vagy tárgy használatát.

(5) A tisztateret rendszeresen tisztítani kell fertőtlenítőszerrel.

(6) Minden gépet, eszközt, laboratóriumi berendezést stb. alaposan fertőtleníteni és le kell zárni, mielőtt a steril tisztatérbe kerül.

(7) Minden személyzetnek szappannal és/vagy fertőtlenítőszerrel fertőtlenítenie kell a kezét, mielőtt belép a pufferterületre. A pufferterületen ezt követően fel kell venniük a tiszta területen való használatra engedélyezett cipőket és ruházatot, valamint fel kell venniük az engedélyezett sapkát/hajhálót, maszkot és kesztyűt (vagy mosniuk kell újra kézfertőtlenítővel).

(8) A steril tisztatér használata előtt az UV-lámpákat legalább 30 percre fel kell kapcsolni. Ugyanakkor a tiszta padokon a ventilátorokat be kell kapcsolni. Az UV lámpák leoltása után a tisztatér felületeit fertőtlenítőszerrel alaposan le kell tisztítani, majd további 20 percre fel kell kapcsolni az UV lámpákat.

(9) A vizsgálati minták ellenőrzésekor ügyeljen arra, hogy a csomagolás teljesen le legyen zárva, és ne nyissa fel a csomagolást a szennyeződés elkerülése érdekében. Ellenőrzés előtt törölje le a vizsgálati minta edényének külső felületét egy 70%-os izopropil-alkoholba mártott vattakoronggal.

(10) Minden élő szervezetet vagy baktériumot tartalmazó tárgyat fertőtleníteni kell a mosogatóban való mosás előtt, hogy elkerüljük a csövek szennyeződését. 

Steril tisztaterek és légzuhanyok

Az űrlufthajtás alapvető része bármely modern tiszta szoba megoldásnak. Az űrlufthajtás célja, hogy eltávolítsa a felületi szennyeződéseket bármilyen ember vagy tárgy felületről, amely be fog lépni egy tiszta területre. Az űrlufthajtások akkor is szolgálnak tamponzónak mint tiszta és nem tiszta területek, valamint különböző tiszta szintű területek között.A légzuhanyok gyakran láthatók élelmiszer- és italtermékeket, gyógyszert, orvosi műszereket és elektronikát gyártó létesítményekben.

A légzuhanyokat általában „általános” vagy „reteszelő” kategóriába sorolják, ahol az általános légzuhanyok kézi vezérlésűek, a reteszelő légzuhanyok pedig teljesen automatikusak. Az ajánlott választás szinte minden művelethez A szennyeződés legnagyobb kockázata általában magát a tisztatéri személyzetet jelenti

 Steril tisztatéri tisztasági szintek

E-Clean csomagolás és szállítás

E-Clean tanúsítvány

Kiválasztott E-Clean tisztasági projektek

Zhejiang, Kína – Qun Yi tisztított víz, 10 000 szint (ISO 7) palackozó létesítmény

Shandong, Kína – Qing Qing Ren Mu Food Co., 10 000 szintű (ISO 7) laboratóriumi levegőtisztító rendszer

Zhangjiagang, Kína – Kelet-tengeri gabona és olaj, 1000-szintű (ISO 6) Lab

Shandong, Kína – Jia Mei Shi élelmiszertermékek, tiszta élelmiszereket gyártó létesítmény

Zhengzhou, Kína – Si Nian Group, Minőségvizsgáló Laboratórium

Shangdong, Kína - Mai Li Xiang Food Products (japán), tiszta élelmiszergyártó létesítmény

Wuxi, Kína - Wei Wei szuper kávé, ötméteres légzuhany csatorna

Jinan, Kína – Xin He élelmiszeripari termékek, ötméteres légzuhany-csatorna

Laizhou, Kína – Lai Si Fu Biological Technologies, 10 000 szintű (ISO 7) tiszta élelmiszer-előállító létesítmény

Hefei, Kína – Yi Li Dairy, három légzuhany

Wuxi, Kína – Hua Peng Jia Duo Bao palackkupak, 10 000 szintű (ISO 7) palackozó létesítmény

Shandong, Kína – San Xing Technology Group, 10 000 szintű (ISO 7) steril laboratórium

Ningbo, Kína – Wang Long Group, 100 000 szintű (ISO 8) tiszta termelési létesítmény

Lianyungang, Kína – San De Li élelmiszeripari termékek, steril tisztatér projekt

Wuxi, Kína – Mu Gui Ying élelmiszeripari termékek, tiszta termelési létesítmény

Jiaxing, Kína – Mei Dan Food Products, 1000 szintű (ISO 6) töltőberendezés

Anhui, Kína – Xuan Cheng Red Forest Food Products, 10 000 szintű (ISO 7) tiszta élelmiszer-előállító létesítmény

Zhejiang, Kína – Zheng Wei Food Products, 10 000-es szintű (ISO 7) ízesítő létesítmény

Huangshan, Kína – Tao Yuan Gai Tou élelmiszeripari termékek (japán), 100 000-es szintű (ISO 8) csomagolóüzem

Siyang, Kína – Cheng Da Botling Co., 100 000-szintű (ISO 8) palackozó létesítmény

Yiwu, Kína – Hua Tong Meats, 10 000-es szintű (ISO 7) steril csomagolás

Shaoxing, Kína – Bao Ya Party Foods (koreai), 100 000 szintű (ISO 8) steril élelmiszergyártó létesítmény

Ningbo, Kína – Ya Da Hai Wei élelmiszeripari termékek, steril élelmiszergyártó létesítmény

Hubei, Kína – En Shi Chang You Modern mezőgazdasági termékek, ISO 7 steril gyártólétesítmény

Yiwu, Kína – China Salt Group, Steril Packaging Facility

Changzhou, Kína – Hongmei Dairy, 100 000 szintű (ISO 8) töltőállomás

Fujian, Kína – Da Li Food Products Group, 10 000 szintű (ISO 7) steril töltőberendezés

Hekou, Kína – Xiang Yuan élelmiszertermékek, tiszta élelmiszereket gyártó létesítmény

Sanghaj, Kína – Shuang Ying Food Products, 100 000 szintű (ISO 8) termelő létesítmény

Ningbo, Kína - Mi De Ao élelmiszeripari termékek, élelmiszergyártó létesítmény

E-Clean nemzetközi ügyfelekkel

Rólunk

Fejlett gyártási technológia és tapasztalt gyártási szakemberek