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Nous offrons une salle blanche stérile de classe 100 à 100 000 pour des ateliers de production médicale qui peuvent répondre à des normes d'utilisabilité élevées et stables. Avec une filtration HEPA à haute efficacité, ces options de salle blanche modulaires offrent des conditions stérilisées.
Considérations importantes pour une salle blanche stérile
L'utilisation de salles propres stériles dans la fabrication de produits alimentaires et de boissons Produits suit les mêmes principes que ceux énoncés dans les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) pour la fabrication pharmaceutique. L'objectif est de minimiser les contaminants potentiels sous forme de particules de poussière et de micro-organismes afin d'augmenter la sécurité et la qualité du produit.
(1) Pour des raisons de sécurité personnelle, tout le personnel entrant dans la salle blanche doit d'abord éteindre toutes les lumières UV.
(2) Les salles blanches stériles et les zones tampons doivent être conçues pour répondre au niveau 10 000 de FS209E (ISO 7). La température de la salle blanche doit être maintenue entre 20 et 24 °C. °C avec un taux d'humidité compris entre 45 et 60%. Tous les postes de travail doivent répondre au niveau 100 de la norme FS209E (ISO 5).
(3) Pour maintenir un environnement stérile, des précautions strictes doivent être prises pour éviter la contamination de la salle blanche et de tout équipement de nettoyage. L'opérateur doit immédiatement cesser d'utiliser tout équipement ou tout objet contaminé.
(5) La salle blanche doit être nettoyée régulièrement avec un agent désinfectant.
(6) Tout appareil, tout appareil, tout équipement de laboratoire, etc., doit être soigneusement désinfecté et scellé avant d'être emmené dans la salle blanche stérile.
(7) Tout le personnel doit désinfecter ses mains avec du savon et/ou un désinfectant avant d'entrer dans la zone tampon. Dans la zone tampon, ils doivent ensuite changer de chaussures et de vêtements approuvés pour une utilisation dans la zone propre, et aussi mettre des chapeaux/ filets de cheveux, des masques et des gants approuvés (ou se laver à nouveau les mains avec un désinfectant pour les mains).
(8) Avant d'utiliser la salle blanche stérile, il convient d'allumer les lampes UV pendant au moins 30 minutes. Dans le même temps, les ventilateurs des bancs propres doivent être allumés. Après avoir éteint les lampes UV, les surfaces des salles blanches doivent être soigneusement nettoyées avec un désinfectant, puis les lampes UV doivent être allumées pendant 20 minutes supplémentaires.
(9) Lors de l'inspection des échantillons d'essai, veillez à ce que l'emballage soit complètement scellé et n'ouvrez pas l'emballage afin d'éviter toute contamination. Avant l'inspection, essuyer la surface extérieure du récipient d'échantillon d'essai avec une boule de coton trempée dans 70% d'alcool isopropylique.
(10) Tout article contenant des organismes vivants ou des bactéries doit être désinfecté avant d'être lavé dans l'évier pour éviter la contamination des tuyaux.
Salles blanches stériles et douches à air
Les douches à air sont une partie essentielle de toute solution de salle blanche moderne. Le but d'une douche à air est d'éliminer les contaminants de surface de toute personne ou objet qui entrera dans une zone propre. Les douches à air servent également de zone tampon entre les zones propres et non propres et les zones de niveaux de propreté variés. Les douches à air sont fréquemment vues dans les installations qui fabriquent des produits alimentaires et des boissons, des produits pharmaceutiques, des instruments médicaux et de l'électronique.
Les douches à air sont généralement classées soit "générales" soit "intervertébrales", où les douches à air générales sont activées manuellement et les douches à air intervertébrales sont entièrement automatiques. Les douches à air verrouillées éliminent le risque que le personnel saute la douche à air lorsqu'il entre dans la salle blanche et sont donc le choix recommandé pour presque toutes les opérations. Le plus grand risque de contamination est généralement le personnel des salles blanches eux-mêmes. Par conséquent, les douches à air sont un élément essentiel de toute conception de système de salle blanche
Niveaux de propreté des salles blanches stériles
Emballage et expédition E-Clean
Certificat E-Clean
Projets de salles blanches électroniques
Zhejiang, Chine - Installation de mise en bouteille d'eau purifiée Qun Yi, niveau 10 000 (ISO 7)
Shandong, Chine - Qing Qing Ren Mu Food Co., Système de purification de l'air de laboratoire de niveau 10 000 (ISO 7)
Zhangjiagang, Chine - Grain et pétrole de mer de l'Est, laboratoire de niveau 1000 (ISO 6)
Shandong, Chine - Produits alimentaires Jia Mei Shi, usine de production d'aliments propres
Zhengzhou, Chine - Groupe Si Nian, laboratoire de test de qualité
Shangdong, Chine - Produits alimentaires Mai Li Xiang (japonais), usine de production d'aliments propres
Wuxi, Chine - Wei Wei Super Coffee, le canal de douche à air de cinq mètres
Jinan, Chine - Produits alimentaires Xin He, canal de douche à air de cinq mètres
Laizhou, Chine - L'installation de production d'aliments propres de niveau 10 000 (ISO 7) de la société Lai Si Fu Biological Technologies
Hefei, Chine - Laiterie Yi Li, trois douches à air
Wuxi, Chine - usine d'embouteillage des bouchons de bouteilles Hua Peng Jia Duo Bao, de niveau 10 000 (ISO 7)
Shandong, Chine - Groupe technologique San Xing, laboratoire stérile de niveau 10 000 (ISO 7)
Ningbo, Chine - Groupe Wang Long, usine de production propre de niveau 100 000 (ISO 8)
Lianyungang, Chine - Produits alimentaires San De Li, projet de salle blanche stérile
Wuxi, Chine - Produits alimentaires de Mu Gui Ying, usine de production propre
Jiaxing, Chine - Produits alimentaires Mei Dan, installation de remplissage de niveau 1000 (ISO 6)
Anhui, Chine - Produits alimentaires de la forêt rouge Xuan Cheng, usine de production d'aliments propres de niveau 10 000 (ISO 7)
Zhejiang, Chine - Produits alimentaires Zheng Wei, usine d'aromatisation de niveau 10 000 (ISO 7)
Huangshan, Chine - Produits alimentaires Tao Yuan Gai Tou (japonais), usine d'emballage de niveau 100 000 (ISO 8)
Siyang, Chine - Cheng Da Bottling Co., usine d'embouteillage de niveau 100 000 (ISO 8)
Yiwu, Chine - Hua Tong Meats, usine d'emballage stérile de niveau 10 000 (ISO 7)
Shaoxing, Chine - Bao Ya Party Foods (coréen), usine de production d'aliments stériles de niveau 100 000 (ISO 8)
Ningbo, Chine - Produits alimentaires Ya Da Hai Wei, usine de production d'aliments stériles
Hubei, Chine - En Shi Chang You Produits agricoles modernes, usine de production stérile ISO 7
Yiwu, Chine - Groupe de sel de Chine, usine d'emballage stérile
Changzhou, Chine - Hongmei Dairy, usine de remplissage de 100 000 niveaux (ISO 8)
Fujian, Chine - Groupe de produits alimentaires Da Li, installation de remplissage stérile de niveau 10 000 (ISO 7)
Hekou, Chine - Produits alimentaires Xiang Yuan, usine de production d'aliments propres
Shanghai, Chine - Produits alimentaires Shuang Ying, usine de production de niveau 100 000 (ISO 8)
Ningbo, Chine - Produits alimentaires Mi De Ao, usine de production alimentaire
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