Sala limpia

Consideraciones importantes para operar un cuarto limpio estéril

El uso de salas limpias estériles en la fabricación de alimentos y bebidasProductossigue los mismos principios que se establecen en las buenas prácticas de fabricación (BPF) para la fabricación farmacéutica. El objetivo es reducir al mínimo los contaminantes potenciales en forma de partículas de polvo y microorganismos para aumentar la seguridad y la calidad de los productos.

(1) Por razones de seguridad personal, todo el personal que entre en la sala limpia debe apagar primero todas las luces UV.

(2) Las salas limpias estériles y las zonas de amortiguación deben diseñarse para cumplir el nivel 10 000 de FS209E (ISO 7). La temperatura de la sala limpia debe mantenerse entre 20 y 24 °C.°C con un nivel de humedad entre el 45 y el 60%. Todas las estaciones de trabajo deben cumplir el nivel 100 de FS209E (ISO 5).

(3) Para mantener un ambiente estéril, deben tomarse estrictas precauciones para evitar la contaminación de la sala limpia y de cualquier equipo de limpieza. El operador debe dejar de utilizar inmediatamente cualquier equipo o artículo contaminado.

(5) La sala limpia debe limpiarse con regularidad con un agente desinfectante.

(6) Cualquier máquina, dispositivo, equipo de laboratorio, etc., debe ser desinfectado y sellado a fondo antes de ser llevado a la sala limpia estéril.

(7) Todo el personal debe desinfectarse las manos con jabón y/o desinfectante antes de entrar en el área de amortiguación. En el área de amortiguación, deben cambiarse de zapatos y ropa aprobados para usar en el área limpia, y también ponerse sombreros / redes de pelo, máscaras y guantes aprobados (o lavarse las manos nuevamente con desinfectante para manos).

(8) Antes de utilizar el cuarto limpio estéril, las luces UV deben encenderse durante al menos 30 minutos. Al mismo tiempo, los ventiladores de los bancos limpios deben estar encendidos. Después de apagar las luces UV, las superficies de las salas limpias deben limpiarse cuidadosamente con desinfectante y luego se deben encender las luces UV durante otros 20 minutos.

(9) Al inspeccionar las muestras de ensayo, asegúrese de que el embalaje esté completamente sellado y no abra el embalaje para evitar la contaminación. Antes de la inspección, se limpia la superficie exterior del recipiente de la muestra de ensayo con una bola de algodón sumergida en alcohol isopropílico al 70%.

(10) Todos los artículos que contengan organismos vivos o bacterias deben desinfectarse antes de lavarse en el fregadero para evitar la contaminación de las tuberías. 

Salones limpios y duchas de aire estériles

Los duchas de aire son una parte esencial de cualquier solución moderna de sala limpia. El propósito de una ducha de aire es limpiar los contaminantes superficiales de cualquier humano u objeto que entrará en un área limpia. Las duchas de aire también sirven como una zona de amortiguamiento entre áreas limpias y no limpias y áreas de diferentes niveles de limpieza.Las duchas de aire son instalaciones frecuentemente vistas que fabrican productos alimenticios y bebidas, productos farmacéuticos, instrumentos médicos y electrónicos.

Las duchas de aire generalmente se clasifican como "generales" o "interrelacionadas", donde las duchas de aire generales se operan manualmente y las duchas de aire interrelacionadas son totalmente automáticas. Las duchas de aire interconectadas eliminan el riesgo de que el personal se salte la ducha de aire al entrar en la sala limpia, y por lo tanto son la opción recomendada para casi todas las operaciones. El mayor riesgo de contaminación es generalmente el propio personal de la sala limpia. Por lo tanto, las duchas de aire son un componente vital para cualquier diseño de sistema de sala limpia

 Nivel de limpieza de las salas limpias estériles

Empaque y Envío E-Clean

Certificado E-Clean

Proyectos de Sala Limpia E-Limpio Seleccionados

Zhejiang, China - Instalación de embotellado de agua purificada Qun Yi, nivel 10.000 (ISO 7)

Shandong, China - Qing Qing Ren Mu Food Co., Sistema de purificación de aire de laboratorio de nivel 10.000 (ISO 7)

Zhangjiagang, China - Granos y aceite del mar oriental, laboratorio de nivel 1.000 (ISO 6)

Shandong, China - Productos alimenticios Jia Mei Shi, instalación de producción de alimentos limpios

Zhengzhou, China - Grupo Si Nian, laboratorio de pruebas de calidad

Shangdong, China - Productos alimenticios Mai Li Xiang (japoneses), instalación de producción de alimentos limpios

Wuxi, China - Wei Wei Super Café, el canal de ducha de aire de cinco metros

Jinan, China - Productos alimenticios Xin He, canal de ducha de aire de cinco metros

Laizhou, China - Tecnologías biológicas de Lai Si Fu, instalación de producción de alimentos limpios de nivel 10.000 (ISO 7)

Hefei, China - Lechería Yi Li, tres duchas de aire

Wuxi, China - Instalación de embotellado de tapa de botella Hua Peng Jia Duo Bao, de 10.000 niveles (ISO 7)

Shandong, China - Grupo Tecnológico San Xing, Laboratorio Estéril de 10.000 niveles (ISO 7)

Ningbo, China - Grupo Wang Long, instalación de producción limpia de 100.000 niveles (ISO 8)

Lianyungang, China - Productos alimenticios de San De Li, proyecto de salas limpias estériles

Wuxi, China - Mu Gui Ying Productos alimenticios, instalación de producción limpia

Jiaxing, China - Instalación de llenado de productos alimenticios Mei Dan, nivel 1.000 (ISO 6)

Anhui, China - Productos alimenticios de la selva roja Xuan Cheng, instalación de producción de alimentos limpios de nivel 10.000 (ISO 7)

Zhejiang, China - Zheng Wei Productos alimenticios, instalación de saborizante de nivel 10.000 (ISO 7)

Huangshan, China - Instalación de envasado de productos alimenticios Tao Yuan Gai Tou (japonesas), de 100.000 niveles (ISO 8)

Siyang, China - Cheng Da Bottling Co., instalación de embotellado de nivel 100.000 (ISO 8)

Yiwu, China - Hua Tong Meats, instalación de embalaje estéril de 10.000 niveles (ISO 7)

Shaoxing, China - Bao Ya Party Foods (coreano), planta de producción de alimentos estériles de 100.000 niveles (ISO 8)

Ningbo, China - Productos alimenticios Ya Da Hai Wei, instalación de producción de alimentos estériles

Hubei, China - En Shi Chang You Productos agrícolas modernos, Instalación de producción estéril ISO 7

Yiwu, China - Grupo de sal de China, instalación de envasado estéril

Changzhou, China - Hongmei Dairy, instalación de llenado de 100.000 niveles (ISO 8)

Fujian, China - Grupo de productos alimenticios Da Li, instalación de llenado estéril de 10.000 niveles (ISO 7)

Hekou, China - Productos alimenticios de Xiang Yuan, instalación de producción de alimentos limpios

Shanghai, China - Instalación de producción de productos alimenticios Shuang Ying, de nivel 100.000 (ISO 8)

Ningbo, China - Productos alimenticios Mi De Ao, planta de producción de alimentos

E-Clean con clientes internacionales

Acerca de nosotros

Tecnología de producción avanzada y profesionales de la fabricación experimentados