Sauberer Raum

Wichtige Überlegungen für den Betrieb eines sterilen Reinraums

Die Verwendung von sterilen Reinräumen in der Herstellung von Lebensmitteln und GetränkenProduktefolgt denselben Prinzipien, die in den GMP (Good Manufacturing Practice) für die pharmazeutische Herstellung festgelegt sind. Das Ziel ist es, potenzielle Kontaminanten in Form von Staubpartikeln und Mikroorganismen zu minimieren, um die Produktsicherheit und -qualität zu erhöhen.

(1) Aus Gründen der persönlichen Sicherheit sollten alle Mitarbeiter, die den Reinraum betreten, zuerst alle UV-Leuchten ausschalten.

(2) Sterile Reinräume und Pufferbereiche sollten so ausgelegt sein, dass sie der FS209E-Level 10.000 (ISO 7) entsprechen. Die Temperatur des Reinraums sollte zwischen 20 und 24 °C halten.°C bei einer Luftfeuchtigkeit zwischen 45 und 60%. Alle Arbeitsplätze müssen der FS209E-Level 100 (ISO 5) entsprechen.

(3) Um eine sterile Umgebung zu erhalten, müssen strenge Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, um eine Kontamination des Reinraums und aller Reinigungsgeräte zu vermeiden. Der Betreiber sollte die Verwendung von kontaminierter Ausrüstung oder Gegenstand unverzüglich einstellen.

(5) Der Reinraum sollte regelmäßig mit einem Desinfektionsmittel gereinigt werden.

(6) Vor der Einführung in den sterilen Reinraum sollten Maschinen, Geräte, Laborgeräte usw. gründlich desinfiziert und versiegelt werden.

(7) Alle Mitarbeiter müssen sich vor dem Betreten des Pufferbereichs die Hände mit Seife und/oder Desinfektionsmittel desinfizieren. Im Pufferbereich sollten sie dann Schuhe und Kleidung anziehen, die für den Gebrauch im Reinbereich zugelassen sind, und auch zugelassene Hüte/Haarnetzen, Masken und Handschuhe anziehen (oder ihre Hände erneut mit Handdesinfektionsmittel waschen).

(8) Vor der Verwendung des sterilen Reinraums sollten die UV-Leuchten mindestens 30 Minuten lang eingeschaltet sein. Gleichzeitig sollten die Ventilatoren auf den sauberen Bänken eingeschaltet sein. Nach dem Ausschalten der UV-Leuchten sollten die Oberflächen der Reinräume gründlich mit Desinfektionsmittel gereinigt und die UV-Leuchten dann nochmal 20 Minuten lang eingeschaltet werden.

(9) Bei der Prüfung der Prüfproben ist sicherzustellen, dass die Verpackung vollständig versiegelt ist, und die Verpackung nicht zu öffnen, um eine Kontamination zu vermeiden. Vor der Prüfung wird die Außenseite des Probenbehälters mit einem in 70% Isopropylalkohol getauchten Baumwollkugeln abwischen.

(10) Alle Gegenstände, die lebende Organismen oder Bakterien enthalten, müssen vor dem Waschen im Waschbecken desinfiziert werden, um eine Kontamination der Rohre zu vermeiden. 

Sterile Reinräume und Luftduschen

Luftschleusen sind ein wesentlicher Bestandteil jeder modernen Reinraumlösung. Der Zweck einer Luftschleuse ist es, Oberflächenverunreinigungen von jedem Menschen oder Objekt zu entfernen, das einen reinen Bereich betreten wird. Luftschleusen dienen auch als Pufferzone zwischen reinen und nicht-reinen Bereichen sowie zwischen Bereichen unterschiedlicher Reinheitsgrade.Luftduschen sind häufig in Anlagen zu sehen, in denen Lebensmittel und Getränke, Arzneimittel, medizinische Geräte und Elektronik hergestellt werden.

Luftduschen werden im Allgemeinen als "allgemein" oder "verriegelt" eingestuft, wobei allgemeine Luftduschen manuell betrieben werden und verriegeltes Luftduschen vollständig automatisch ist. Durch die Verzahnung der Luftduschen wird die Gefahr beseitigt, dass das Personal bei Eintritt in den Reinraum die Luftdusche überspringt, und sie sind somit für fast alle Operationen empfohlen. Die größte Gefahr für Kontamination besteht in der Regel bei den Reinigungspersonal selbst. Daher sind Luftduschen ein wichtiger Bestandteil für jedes Reinraumsystem

 Reinheitsstand der sterilen Reinräume

E-Clean Verpackung und Versand

E-Clean-Zertifikat

Ausgewählte Projekte für saubere Räume

Zhejiang, China - Qun Yi-Bottelungsanlage für gereinigtes Wasser auf 10.000-Ebene (ISO 7)

Shandong, China - Qing Qing Ren Mu Food Co., 10.000-stufiges (ISO 7) Laborluftreinigungssystem

Zhangjiagang, China - Öl und Getreide aus der Ostsee, Labor auf 1.000-Ebene (ISO 6)

Shandong, China - Jia Mei Shi Lebensmittelprodukte, saubere Lebensmittelproduktion

Zhengzhou, China - Si Nian Group, Qualitätsprüfungslabor

Shangdong, China - Mai Li Xiang Lebensmittelprodukte (Japanisch), Saubere Lebensmittelproduktionsanlage

Wuxi, China - Wei Wei Superkaffee, fünf Meter langes Luftduschkanal

Jinan, China - Xin He Lebensmittelprodukte, Fünf-Meter-Luftduschkanal

Laizhou, China - Lai Si Fu Biologische Technologien, Einrichtung zur Produktion sauberer Lebensmittel auf 10.000-Ebene (ISO 7)

Hefei, China - Yi Li Milchfabrik, drei Luftduschen

Wuxi, China - Flaschenkappen von Hua Peng Jia Duo Bao, Einrichtung zur Abfüllung von Flaschen auf 10.000-Ebene (ISO 7)

Shandong, China - San Xing Technologiegruppe, Sterillabor auf 10.000-Ebene (ISO 7)

Ningbo, China - Wang Long Group, saubere Produktionsanlage auf 100.000-Ebene (ISO 8)

Lianyungang, China - San De Li Lebensmittelprodukte, Projekt für sterile Reinräume

Wuxi, China - Mu Gui Ying Lebensmittelprodukte, saubere Produktionsstätte

Jiaxing, China - Mei Dan Lebensmittelprodukte, Füllungsanlage auf 1.000-Ebene (ISO 6)

Anhui, China - Xuan Cheng Red Forest Food Products, Einrichtung zur Produktion sauberer Lebensmittel auf 10.000-Ebene (ISO 7)

Zhejiang, China - Zheng Wei Lebensmittelprodukte, Aromastoff für 10.000-Level (ISO 7)

Huangshan, China - Tao Yuan Gai Tou Lebensmittel (Japanisch), Verpackungsanlage auf 100.000-Ebene (ISO 8)

Siyang, China - Cheng Da Bottling Co., Einrichtung zur Abfüllung von Flaschen auf 100.000-Ebene (ISO 8)

Yiwu, China - Hua Tong Meats, sterile Verpackungsanlage auf 10.000-Ebene (ISO 7)

Shaoxing, China - Bao Ya Party Foods (Koreanisch), Sterilproduktionsanlage für Lebensmittel auf 100.000-Ebene (ISO 8)

Ningbo, China - Ya Da Hai Wei Lebensmittelprodukte, Sterilproduktionsanlage

Hubei, China - En Shi Chang You Moderner landwirtschaftlicher Erzeugnis, ISO 7 Sterilproduktionsanlage

Yiwu, China - China Salt Group, Sterilverpackungsanlage

Changzhou, China - Hongmei Milchfabrik, Füllungsanlage auf 100.000-Ebene (ISO 8)

Fujian, China - Da Li Food Products Group, Sterilfüllanlage auf 10.000-Ebene (ISO 7)

Hekou, China - Xiang Yuan Lebensmittelprodukte, saubere Lebensmittelproduktion

Shanghai, China - Produktionsstätte für Lebensmittelprodukte von Shuang Ying, 100.000-Stand (ISO 8)

Ningbo, China - Mi De Ao Lebensmittelprodukte, Lebensmittelproduktionsanlage

E-Clean mit internationalen Kunden

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