Renrum

Vigtige overvejelser for drift af et sterilt renrum

Brug af sterile renrum i fremstillingen af fødevarer og drikkevarerProdukterfølger de samme principper, der er beskrevet i GMP (Good Manufacturing Practice) for farmaceutisk fremstilling. Målet er at minimere potentielle forurenende stoffer i form af støvpartikler og mikroorganismer for at øge produktsikkerheden og kvaliteten.

(1) Af hensyn til personlig sikkerhed bør alt personale, der træder ind i renrummet, først slukke for alle UV-lamper.

(2) Sterile renrum og bufferområder skal designes til at opfylde FS209E niveau 10.000 (ISO 7). Renrumstemperaturen skal opretholdes mellem 20-24℃ med en fugtighedsniveau mellem 45-60%. Alle arbejdsstationer skal opfylde FS209E niveau 100 (ISO 5).

(3) For at opretholde et sterilt miljø skal der tages strenge forholdsregler for at undgå kontaminering af renrummet og eventuelt rengøringsudstyr. Operatøren skal straks stoppe brugen af eventuelt kontamineret udstyr eller genstand.

(5) Renrummet skal rengøres regelmæssigt med et desinfektionsmiddel.

(6) Enhver maskine, enhed, laboratorieudstyr osv. skal desinficeres grundigt og forsegles, før det tages ind i det sterile renrum.

(7) Alt personale skal desinficere deres hænder med sæbe og/eller desinfektionsmiddel, før de går ind i bufferområdet. I bufferområdet skal de derefter skifte til godkendte sko og tøj til brug i det rene område, og også tage godkendte hatte/hårnet, masker og handsker på (eller vaske deres hænder igen med hånddesinfektionsmiddel.)

(8) Før brug af det sterile renrum skal UV-lamperne tændes i mindst 30 minutter. Samtidig skal ventilatorerne på de rene bænke tændes. Efter at UV-lamperne er slukket, skal overfladerne i renrummet grundigt rengøres med desinfektionsmiddel, og derefter skal UV-lamperne tændes i yderligere 20 minutter.

(9) Når du inspicerer testprøver, skal du sikre dig, at emballagen er helt forseglet, og ikke åbne emballagen for at undgå kontaminering. Før inspektionen skal du tørre den ydre overflade af testprøvebeholderen med en vatpind dyppet i 70% isopropylalkohol.

(10) Enhver genstand, der indeholder levende organismer eller bakterier, skal desinficeres, før den vaskes i vasken for at undgå forurening af rørene. 

Sterile Renselokaler og Luftbruser

Luftbruserne er en væsentlig del af enhver moderne cleanroom-løsning. Formålet med en luftbruser er at rense overfladeforureninger fra enhver person eller genstand, der vil komme ind i et rent område. Luftbruserne fungerer også som en bufferzone mellem rene og ikke-rene områder samt områder med varierende renhedsniveauer.Luftbrusere ses ofte i faciliteter, der fremstiller fødevarer og drikkevarer, farmaceutiske produkter, medicinske instrumenter og elektronik.

Luftbruser klassificeres generelt som enten "generelle" eller "sammenkoblede", hvor generelle luftbruser er manuelt betjente, og sammenkoblede luftbruser er fuldautomatiske. Sammenkoblede luftbruser eliminerer risikoen for, at personale springer luftbruseren over, når de træder ind i renrummet, og er derfor det anbefalede valg for næsten alle operationer. Den største risiko for kontaminering er generelt renrumsmedarbejderne selv. Derfor er luftbruser en vital komponent i designet af ethvert renrumssystem.

 Sterile Renrum Rengøringsniveauer

E-Clean emballage og forsendelse

E-Clean-certifikat

Udvalgte projekter for e-clean-renværelser

Zhejiang, Kina - Qun Yi Renset Vand, 10.000-niveau (ISO 7) Flaskefacilitet

Shandong, Kina - Qing Qing Ren Mu Food Co., 10.000-niveau (ISO 7) Laboratorie Luftrensningssystem

Zhangjiagang, Kina - Østhavets Korn og Olie, 1.000-niveau (ISO 6) Laboratorium

Shandong, Kina - Jia Mei Shi Fødevareprodukter, Ren Fødevareproduktionsfacilitet

Zhengzhou, Kina - Si Nian Group, Kvalitetstestlaboratorium

Shangdong, Kina - Mai Li Xiang Fødevareprodukter (Japansk), Ren Fødevareproduktionsfacilitet

Wuxi, Kina - Wei Wei Super Coffee, Fem-Meter Luftbruserkanal

Jinan, Kina - Xin He Fødevareprodukter, Fem-Meter Luftbruserkanal

Laizhou, Kina - Lai Si Fu Biologiske Teknologier, 10.000-niveau (ISO 7) Ren Fødevareproduktionsfacilitet

Hefei, Kina - Yi Li Mejeri, Tre Luftbrusere

Wuxi, Kina - Hua Peng Jia Duo Bao Flaskepropper, 10.000-niveau (ISO 7) Abonnementsfacilitet

Shandong, Kina - San Xing Teknologigruppe, 10.000-niveau (ISO 7) Sterilt Laboratorium

Ningbo, Kina - Wang Long Gruppe, 100.000-niveau (ISO 8) Ren Produktionsfacilitet

Lianyungang, Kina - San De Li Fødevareprodukter, Sterilt Renrum Projekt

Wuxi, Kina - Mu Gui Ying Fødevareprodukter, Ren Produktionsfacilitet

Jiaxing, Kina - Mei Dan Fødevareprodukter, 1.000-niveau (ISO 6) Fyldningsfacilitet

Anhui, Kina - Xuan Cheng Rød Skov Fødevareprodukter, 10.000-niveau (ISO 7) Ren Fødevareproduktionsfacilitet

Zhejiang, Kina - Zheng Wei Fødevareprodukter, 10.000-niveau (ISO 7) Smagsstofanlæg

Huangshan, Kina - Tao Yuan Gai Tou Fødevareprodukter (Japansk), 100.000-niveau (ISO 8) Emballageanlæg

Siyang, Kina - Cheng Da Aftapningsselskab, 100.000-niveau (ISO 8) Aftapningsanlæg

Yiwu, Kina - Hua Tong Kød, 10.000-niveau (ISO 7) Sterilt Emballagenlæg

Shaoxing, Kina - Bao Ya Festfødevarer (Koreansk), 100.000-niveau (ISO 8) Sterilt Fødevareproduktionsanlæg

Ningbo, Kina - Ya Da Hai Wei Fødevareprodukter, Sterilt Fødevareproduktionsanlæg

Hubei, Kina - En Shi Chang You Moderne Landbrugsprodukter, ISO 7 Sterilt Produktionsanlæg

Yiwu, Kina - China Salt Group, Sterilt Emballagenlæg

Changzhou, Kina - Hongmei Mejeri, 100.000-niveau (ISO 8) Fyldeanlæg

Fujian, Kina - Da Li Fødevareprodukter Gruppe, 10.000-niveau (ISO 7) Sterilt Fyldeanlæg

Hekou, Kina - Xiang Yuan Fødevareprodukter, Rent Fødevareproduktionsanlæg

Shanghai, Kina - Shuang Ying Fødevareprodukter, 100.000-niveau (ISO 8) Produktionsanlæg

Ningbo, Kina - Mi De Ao Fødevareprodukter, Fødevareproduktionsanlæg

E-Clean med internationale kunder

Om os

Avanceret Produktionsteknologi & Erfaren Produktionspersonale