ক্লিন রুম

 ক্লিন রুমমেডিক্যাল পিউরিফিকেশন রুম প্রকল্প সরবরাহকারী

  জিএমপি ক্লিনরুম নির্মাণ উপকরণ

জিএমপি ফার্মাসিউটিক্যাল উত্পাদনের জন্য একটি পরিষ্কার ঘর বা পরিষ্কার এলাকা প্রয়োজন। জিএমপির মধ্যে আরও মান রয়েছে যা একটি পরিষ্কার ঘর বা এলাকা নির্মাণে ব্যবহৃত উপকরণগুলির জন্য জিএমপির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। সমস্ত উপকরণ ঘন ঘন পরিষ্কার এবং জীবাণুমুক্ত করতে সক্ষম হতে হবে। উপরন্তু, উপাদানগুলি ফাটল মুক্ত, মসৃণ এবং সমতল হতে হবে এবং নির্বিঘ্নে একত্রিত হতে সক্ষম হতে হবে। দূষণের ঝুঁকির কারণে কণাযুক্ত উপাদান ব্যবহার করা যাবে না। একটি ক্লিনরুম ডিজাইন করার সময় জিএমপি মেনে চলার পাশাপাশি, স্থায়িত্ব, ইনস্টলেশনের সহজতা এবং খরচ মত অন্যান্য বিষয় বিবেচনা করা হয়। ই-ক্লিন এ আমরা আপনাকে নকশা প্রক্রিয়া ধাপে ধাপে গাইড করব যাতে নিশ্চিত হয় যে আপনার প্রয়োজনীয়তা এবং বাজেট উভয়ই সন্তুষ্ট।

জিএমপি ক্লিনরুম মেঝে

(1) ক্লিনরুমের মেঝে মসৃণ এবং সমতল, স্ক্র্যাচ প্রতিরোধী, আঘাত প্রতিরোধী, পরিষ্কার করা সহজ, উচ্চ অখণ্ডতা এবং ফাটল মুক্ত হতে হবে। এছাড়াও, জিএমপি ক্লিনরুমের মেঝেগুলি অ্যান্টিস্ট্যাটিক হতে হবে এবং পর্যাপ্ত ওজন বহন ক্ষমতা থাকতে হবে।

(২) ক্লিনরুমের মেঝেগুলি আর্দ্রতা প্রতিরোধী হতে হবে। এটি অর্জনের জন্য, বেকনোটের ভিত্তি স্তরের নীচে একটি বাফার স্তর স্থাপন করুন এবং একটি উচ্চতর মেঝে ব্যবহার করুন।

(3) অনুমোদিত মেঝে পৃষ্ঠের লেপঃ a) অ-ইলাস্টিক পৃষ্ঠ - টেরাজো / b) পেইন্ট পৃষ্ঠ (ফিল্ম) - অ্যাক্রিলিক, ইপোক্সি, পলিউরেথান; স্ব-নিয়ন্ত্রিত - স্ব-নিয়ন্ত্রিত ইপোক্সি রজন

জিএমপি ক্লিনরুমের দেয়াল

ক্লিনরুমের দেয়াল এবং সিলিং উজ্জ্বল এবং পরিষ্কার, ফেইড প্রতিরোধী, মসৃণ এবং সমান এবং পরিষ্কার করা সহজ হওয়া উচিত। ক্লিনরুমের দেয়ালের জন্য সাধারণ উপকরণগুলির মধ্যে পাথর, চোই স্টিল এবং টেরাজো রয়েছে, যা প্রায়শই একটি বিশেষ পেইন্টে আবৃত হয়। বিশেষত আর্দ্র উত্পাদন পরিবেশের জন্য যা পরিষ্কার রাখা কঠিন, ভিট্রোলাইট (পোরসিলিন) দেয়াল ব্যবহার করা যেতে পারে। তবে, এই ক্ষেত্রে এটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ যে উপাদানটি সমানভাবে প্রয়োগ করা হয় এবং দূষণের ঝুঁকিকে কমিয়ে আনার জন্য কোনও ফাটল ছাড়াই সিল করা হয়। আমরা সেরা ফলাফলের জন্য চোই স্টিল এবং/অথবা পেইন্ট লেপ সুপারিশ করি।

জিএমপি ক্লিনরুম দরজা এবং উইন্ডোজ

পরিষ্কার রুমে ব্যবহৃত দরজা মসৃণ এবং সমান হতে হবে, পরিষ্কার করা সহজ, সহজ নকশা (কোন দরজা threshold), এবং দিক বা সবচেয়ে পরিষ্কার এলাকা তারা সংযোগ খুলতে হবে। পজিটিভ চাপের পরিবেশ বজায় রাখতে পরিষ্কার রুমের দরজা ব্যবহার না করার সময় সিল করা উচিত। ছত্রাক ও বিকৃতি এড়াতে, কাঠের দরজা কখনোই পরিষ্কার এলাকায় বা পরিষ্কার কক্ষে ব্যবহার করা উচিত নয়।

পরিষ্কার রুমের জানালা মসৃণ এবং সমান হওয়া উচিত, সহজ নকশা, ধুলো সংগ্রহের প্রতিরোধী, এবং অভ্যন্তরীণ দেয়ালের সাথে ফ্লাশ ইনস্টল করা উচিত (কোন উইন্ডো রিল নেই) । ক্লিনরুমের জানালা কাঠের হওয়া উচিত নয়। পরিষ্কার এবং অ-পরিচ্ছন্ন এলাকার মধ্যে স্থাপন করা জানালা অন্তত দুটি স্তর নিয়ে গঠিত হওয়া উচিত, যার মধ্যে অন্তত একটি স্তর একটি অস্থায়ী গ্লাস হওয়া উচিত।

স্বাস্থ্যের জন্য জিএমপি ক্লিনরুমের প্রয়োজনীয়তাপণ্য

(1) প্রস্তুতকৃত স্বাস্থ্য পণ্যের ধরন এবং আশেপাশের পরিবেশের উপর নির্ভর করে বায়ুর গুণমান এবং তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণের জন্য একটি উপযুক্ত সিস্টেম ইনস্টল করা আবশ্যক।

(২) পিল, ট্যাবলেট, ক্যাপলেট, নরম ক্যাপসুল, পাউডার, ঔষধি চা, প্যাস্ট এবং সংশ্লিষ্ট পণ্যগুলির উত্পাদন এবং প্যাকেজিং ডি স্তরের ক্লিনরুমের জন্য জিএমপিতে নির্ধারিত নির্দেশিকা মেনে চলতে হবে। পণ্যটির সঠিক প্রকৃতির উপর নির্ভর করে প্রস্তুতকারক উৎপাদন ও প্যাকেজিং পরিবেশ এবং সুবিধা আরও অনুকূল করতে পারে।

জিএমপি ক্লিনরুম প্রযুক্তিগত বিবরণী

জিএমপি পরিষ্কার ঘর/পরিচ্ছন্ন এলাকাগুলিকে চারটি স্তরে শ্রেণীবদ্ধ করেঃ এ, বি, সি এবং ডি। এই স্তরগুলি পরিষ্কার ঘর/পরিচ্ছন্ন এলাকাটি ধুলোর কণা এবং অণুজীব দ্বারা উত্পাদন এবং/অথবা প্রক্রিয়াকরণ পরিবেশের দূষণ প্রতিরোধের চারটি স্তরের তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণ এবং বায়ু চাপ নিয়ন্ত্রণের জন্য সেট পরিসীমা রয়েছে, পাশাপাশি আলো এবং গোলমালের মাত্রা রয়েছে।

স্তর এঃউচ্চ-অগ্রাধিকার বা উচ্চ-রিস্ক অঞ্চলগুলি যেমন পূরণ অঞ্চল, বোতল ভরা অঞ্চল এবং প্যাকেজিং অঞ্চল। A-লেভেল অঞ্চলে প্রবাহ হুড অনেক সময় ব্যবহার করা হয় যাতে অশান্ত বায়ু প্রবাহ এড়ানো যায়, যা দূষণের ঝুঁকি বাড়ায়। A এলাকাগুলি 0.36 - 0.54 m/s গতিতে একটি সমবায় বায়ু প্রবাহ বজায় রাখতে হবে।

B স্তর:স্তর বি পরিষ্কার রুম/পরিচ্ছন্ন এলাকা স্টেরিল কনফিগারেশন এলাকায় এবং ভরাট এলাকায়, পাশাপাশি স্তর এ এলাকার সাথে সংলগ্ন ব্যাকগ্রাউন্ড এলাকায় সাধারণ।

সি ও ডি স্তরঃC এবং D স্তর প্রোডাকশন এবং প্যাকেজিং প্রক্রিয়ার মধ্যে নিম্ন ঝুঁকির অঞ্চলে সাধারণভাবে থাকে যার শুচিতা মান স্তর A এবং B এর তুলনায় এতটা কঠোর নয়।

প্রবেশ/প্রস্থান করার জন্য GMP ক্লিন রুম পদ্ধতি

যে কেউ ডি স্তরের ক্লিনরুমে প্রবেশ করে তাদের জুতা পরিবর্তন করতে হবে, ক্লিনরুমের পোশাক পরতে হবে, এবং মুখোশ পরতে হবে। স্তর A-C এর জন্য নিম্নলিখিত পদ্ধতি অনুসরণ করা উচিতঃ

জুতা খুলে ফেলুন, কাপড় খুলে ফেলুন, গোসল করুন, ক্লিনরুমের পোশাক পরুন, হাত ধুয়ে নিন এবং জীবাণুমুক্ত করুন, বায়ু গোসলের মাধ্যমে ক্লিনরুমে প্রবেশ করুন।

ই-ক্লিন জিএমপি ক্লিনরুম আপনার কোম্পানির জন্য কী করতে পারে?

(1) ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের জন্য ক্লিনরুম সমাধান প্রদানের আমাদের বহু বছরের অভিজ্ঞতা আমাদের ক্লায়েন্টদের চাহিদা এবং বাজেট পূরণে গভীর অন্তর্দৃষ্টি প্রদান করেছে, একই সাথে সর্বোচ্চ আন্তর্জাতিক মান পূরণ করে এমন সুবিধা ডিজাইন এবং নির্মাণ করে।

(২) ভবিষ্যতে আপনার অপারেটিং খরচ কমাতে আমরা শক্তি সঞ্চয়কে অগ্রাধিকার দিই।

(3) আমরা ISO14644, FS209E, IEST এবং EN1822 সহ যে কোনও আন্তর্জাতিক মান পূরণের জন্য ক্লিনরুম সমাধান ডিজাইন করতে পারি।

৪) আমরা শুধু পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতা করি না। আমরা আপনার পুরো অপারেশন বিবেচনা করি-- মানুষের প্রবাহ থেকে শুরু করে সুবিধা সরবরাহ, বায়ুচলাচল ব্যবস্থা-- যাতে নিশ্চিত করা যায় যে আপনার উদ্যোগ সর্বোচ্চ দক্ষতার সাথে কাজ করে।

(৫) আমরা আপনার পরিস্কারকরণ ব্যবস্থার প্রতিটি দিক ডিজাইন, ইনস্টল এবং পরীক্ষা করতে পারি। আমরা আপনাকে আপনার ক্লিনরুম এবং সরঞ্জামগুলি কীভাবে বজায় রাখবেন তাও শেখাচ্ছি যাতে ভবিষ্যতে প্রাসঙ্গিক মানগুলির সাথে সম্মতি নিশ্চিত হয়।

শোষণ ঘর অ্যাক্সেসরি

আমাদের সম্পর্কে