تمیز اوتاغا

 Farmasevtika sənayesi GMP tibbi təmiz otaq ilə layihə təchizatçısı

  GMP Təmiz Otaq Tikinti Materialları

GMP farmasevtika istehsalı üçün təmiz otaq və ya təmiz sahə tələb edir. GMP daxilində təmiz otağın və ya GMP-yə uyğun sahənin tikintisində istifadə olunan materiallar üçün əlavə standartlar mövcuddur. Bütün materiallar tez-tez təmizlənmə və dezinfeksiya edilməyə dözməlidir. Bundan əlavə, materiallar çatlamalardan azad, hamar və düz olmalı, həmçinin bir-birinə mükəmməl şəkildə birləşə bilməlidir. Partikulyar materialların istifadəsi çirklənmə riski səbəbindən qadağandır. GMP uyğunluğundan başqa, təmiz otağın dizaynında dayanıqlıq, quraşdırma asanlığı və xərc kimi digər amillər də nəzərə alınır. E-Clean-da biz sizi dizayn prosesində addım-addım yönləndirəcəyik ki, həm GMP standartları, həm də sizin tələbləriniz və büdcəniz təmin edilsin.

GMP Təmiz Otaq Döşəmələri

(1) Təmiz otaq döşəmələri hamar və düz olmalı, cızıqlara, zərbələrə davamlı, asan təmizlənən, yüksək bütövlükdə olmalı və çatlardan azad olmalıdır. Bundan əlavə, GMP təmiz otaq döşəmələri statik elektrikə qarşı mübarizə aparmalı və kifayət qədər yük daşıma qabiliyyətinə malik olmalıdır.

(2) Təmiz otaq döşəmələri nəmlikdən qorunmalıdır. Bunu əldə etmək üçün beton əsas qatının altına bir tampon qat quraşdırın və yüksəldilmiş döşəmə istifadə edin.

(3) Təsdiq edilmiş döşəmə səthi örtükləri: a) Elastik Olmayan Səth - Terrazzo / b) Boyanmış Səth (film) - akril, epoksi, poliuretan; öz-özünə düzələn - öz-özünə düzələn epoksi qatranı / c) Elastik Üzlük Materialı - PVC Plastik Döşəmə

GMP Təmiz Otaq Divarları

Təmiz otaq divarları və tavanları parlaq və təmiz olmalı, solmaya davamlı, hamar və bərabər, asan təmizlənə bilən olmalıdır. Təmiz otaq divarları üçün ümumi materiallar daş, Choi polad və Terrazzo-dur ki, bunlar tez-tez xüsusi boya ilə örtülür. Xüsusilə çirkli istehsal mühitləri üçün, Vitrolite (porcelain) divarları istifadə oluna bilər. Lakin, bu halda materialın bərabər tətbiq edilməsi və çatlamadan möhürlənməsi çox vacibdir ki, çirklənmə riski minimuma insin. Ən yaxşı nəticələr üçün Choi polad və/və ya boya örtüyü tövsiyə edirik.

GMP Təmiz Otaq Qapıları və Pəncərələri

Təmiz otaqlarda istifadə olunan qapılar hamar və bərabər olmalı, asan təmizlənə bilən, sadə dizayna (qapı eşiği olmadan) malik olmalı və birləşdiyi ən təmiz sahəyə doğru açılmalıdır. Təmiz otaq qapıları istifadə edilmədikdə müsbət təzyiq mühitini qorumaq üçün möhürlənməlidir. Şabalıd və deformasiya riskini azaltmaq üçün, taxta qapılar təmiz sahələrdə və ya təmiz otaqlarda heç vaxt istifadə edilməməlidir.

Təmiz otaqlardakı pəncərələr hamar və düz olmalı, sadə dizayna malik olmalı, toz yığılmasına davamlı olmalı və daxili divarlarla eyni səviyyədə quraşdırılmalıdır (pəncərə altlığı olmamalıdır). Təmiz otaq pəncərələri taxtadan hazırlanmalı deyil. Təmiz sahələr ilə qeyri-təmiz sahələr arasında quraşdırılan pəncərələr ən azı iki qatdan ibarət olmalı, bu qatlardan ən azı biri hərəkətsiz olmalıdır.

Sağlamlıq üçün GMP Təmiz Otaq TələbləriMəhsullar

(1) İstehsal olunan sağlamlıq məhsulunun növünə və yaxın mühitə uyğun olaraq müvafiq hava keyfiyyəti və temperatur nəzarət sistemi quraşdırılmalıdır.

(2) Dərman, tablet, kapsul, yumşaq kapsul, toz, tibbi çaylar, pastalar və əlaqəli məhsulların istehsalı və qablaşdırılması GMP-nin D səviyyəli təmiz otaqlar üçün müəyyən etdiyi qaydalara riayət etməlidir. İstehsalçı məhsulun dəqiq təbiətinə görə istehsal və qablaşdırma mühitini və şəraitini daha da optimallaşdıra bilər.

GMP Təmiz Otaq Texniki Spesifikasiyaları

GMP təmiz otaqları/təmiz sahələri dörd səviyyəyə ayırır: A, B, C və D. Bu səviyyələr təmiz otağın/təmiz sahənin istehsal və ya emal mühitinin toz hissəcikləri və mikroorqanizmlər tərəfindən çirklənməsinin qarşısını nə dərəcədə effektiv şəkildə aldığını göstərir. Dörd səviyyənin həmçinin temperatur nəzarəti, hava təzyiqi, işıqlandırma və səs səviyyələri üçün müəyyən edilmiş aralıqları vardır.

Səviyyə A:Ən yüksək öncəlikli və ya ən yüksək riskli sahələr kimi doludan doldurma sahələri, qutu doldurma sahələri və paketləmə sahələri. Tək səthin hava akımları A səviyyəsində istifadə olunur ki, bu türbulent hava akımını azaldır, ki, bu da mühitirlənmə riskini artırır. A səviyyəli sahələr 0.36 - 0.54 m/s sürətində bərabər hava akımını saxlamağa malik olmalıdır.

B səviyyəsi:Səviyyə B təmiz otaqları/təmiz sahələri steril konfiqurasiya sahələrində və doldurma sahələrində, eləcə də A səviyyəli sahələrə bitişik arxa plan sahələrində geniş yayılmışdır.

Səviyyələr C və D:C və D səviyyələri, A və B səviyyələrindəki nəzərdən asılı olmayaraq, istifadə edilən təmizlik standartları kimi çox balsız olan, istehsal və qablaşdırma prosesində riskin daha az olduğu sahələr üçün münasibdir.

GMP Təmiz Otaq Giriş/Çıxış Prosedurları

D səviyyəli təmiz otağa daxil olan hər kəs ayaqqabılarını dəyişməli, təmiz otaq geyimlərini geyinməli və üz maskası taxmalıdır. A-C səviyyələri üçün aşağıdakı prosedur izlənilməlidir:

Ayaqqabıları çıxarın, paltarları çıxarın, duş alın, təmiz otaq geyimlərini geyin, əlləri yuyun və dezinfeksiya edin, təmiz otağa daxil olunHava duşu.

E-Təmiz GMP Təmiz Otağı şirkətiniz üçün nə edə bilər?

(1) İlaç sənayesi üçün təmiz otaq həlləri təqdim etməklə illərlə qazandığımız təcrübə, müştərilərimizin ehtiyaclarını və büdcələrini qarşılamaqda dərin anlayış təmin etmişdir, eyni zamanda ən yüksək beynəlxalq standartlara cavab verən obyektlərin layihələndirilməsi və inşası ilə.

(2) Gələcək əməliyyat xərclərinizi azaltmaq üçün enerji qənaətini prioritetləşdiririk.

(3) Biz hər hansı beynəlxalq standartlara, o cümlədən ISO14644, FS209E, IEST və EN1822 uyğun təmiz otaq həlləri dizayn edə bilərik.

(4) Biz yalnız təmiz otaqlar yaratmırıq. Biz sizin bütün fəaliyyətinizi nəzərə alırıq - insanların axınından tutmuş, obyektin logistikasına və havalandırma sisteminə qədər - müəssisənizin maksimum səmərəliliklə fəaliyyət göstərməsini təmin etmək üçün.

(5) Biz sizin təmizləmə sisteminizin hər bir aspektini dizayn edə, quraşdıra və test edə bilərik. Həmçinin, sizə təmiz otaqlarınızı və avadanlıqlarınızı necə saxlamağı öyrədirik ki, gələcəkdə müvafiq standartlara uyğunluğunuzu təmin edəsiniz.

Təmiz otaq aksesuarları

Biz haqqımızda