Skoon kamer

 Skoon kamermediese reinigingskamer projek leverancier

  GMP skoonkamer konstruksie materiaal

GMP vereis 'n skoonkamer of skoon area vir farmaseutiese vervaardiging. Binne die GMP is daar verdere standaarde vir die materiale wat gebruik word in die konstruksie van 'n skoonkamer of gebied wat aan die GMP voldoen. Alle materiale moet in staat wees om gereelde skoonmaak en ontsmetting te weerstaan. Daarbenewens moet materiale vry wees van krake, glad en vlak wees en naatlose vergrendeling kan hê. Partikelmateriaal mag nie gebruik word nie weens die risiko van besmetting. Afgesien van GMP-nakoming, word ander faktore soos duursaamheid, gemak van installasie en koste in ag geneem wanneer 'n skoonkamer ontwerp word. By E-Clean sal ons jou stap vir stap deur die ontwerpproses lei om te verseker dat beide GMP-standaarde, jou behoeftes en jou begroting bevredig word.

GMP skoonkamer vloere

(1) Die vloere van skoonkamers moet glad en vlak wees, krapbestand, impakbestand, maklik skoon te maak, hoogs integriteit hê en geen krake hê nie. Daarbenewens moet GMP-skoonkamervloere antistaties wees en voldoende gewigdraende kapasiteit hê.

(2) Die vloere van skoonkamers moet vogdig wees. Om dit te doen, moet jy 'n bufferlaag onder die betonsteunlaag installeer en 'n verhoogde vloer gebruik.

(3) Goedgekeurde vloeroppervlakbedekkings: a) Onelastiese oppervlak - Terrazzo / b) Geskilderde oppervlak (film) - akriel, epoksi, poliuretaan; selfvlak - selfvlak epoksi hars / c) Elastiese voorkantmateriaal - PVC-plastiekvloer

GMP skoonkamer mure

Die mure en plafonne van skoonkamers moet helder en skoon wees, weerstand teen vervaag, glad en gelyk, en maklik om skoon te maak. Algemene materiale vir skoonkamermure sluit klip, Choi - staal en Terrazzo in, wat dikwels met 'n spesiale verf bedek word. Vir veral vogtige produksieomgewings wat moeilik is om skoon te hou, kan vitroliet (porselein) mure gebruik word. Maar in hierdie geval is dit noodsaaklik dat die materiaal eweredig aangebring word en sonder skeure verseël word om die risiko van besmetting te verminder. Ons beveel Choi staal en/of verflaag aan vir die beste resultate.

GMP Cleanroom Doors en vensters

Deure wat in skoonkamers gebruik word, moet glad en gelyk wees, maklik skoongemaak word, eenvoudig ontwerp wees (geen deuropening nie) en moet oopgaan in die rigting of die skoonste gebied waarheen hulle verbind. Die deure van skoonkamers moet gesluit wees wanneer hulle nie gebruik word nie om die positiewe druk omgewing te behou. Om skimmel en vervorming te voorkom, moet houtdeure nooit in skoon gebiede of skoonkamers gebruik word nie.

Vensters in skoonkamers moet glad en gelyk wees, eenvoudig ontwerp, bestand teen stofophoping, en langs die binnemuur geïnstalleer wees (geen vensterbank nie). Die vensters van skoonkamers moet nie van hout gemaak word nie. Vensters wat tussen skoon gebiede en nie-skoon gebiede geïnstalleer word, moet bestaan uit ten minste twee lae, waarvan ten minste een 'n nie-verplaasbare venster is.

GMP Skoonheidkamer vereistes vir gesondheidProdukte

(1) 'n Gepaste luggehalte- en temperatuurbeheerstelsel moet geïnstalleer word, afhangende van die tipe gesondheidsproduk wat vervaardig word en die omgewing.

(2) Die vervaardiging en verpakking van pille, tablette, kapsules, sagte kapsules, poeiers, medisinale tee, pasta's en verwante produkte moet voldoen aan die riglyne wat in GMP vir D-vlak skoonkamers uiteengesit word. Die vervaardiger kan die vervaardigings- en verpakkingsomgewing en fasiliteite verder optimaliseer afhangende van die presiese aard van die produk.

GMP-skoonkamer tegniese spesifikasies

GMP klassifiseer skoonkamers/skoon areas in vier vlakke: A, B, C en D. Hierdie vlakke hou verband met hoe effektief die skoonkamer/skoon area besoedeling van die vervaardigings- en/of verwerkingsomgewing deur stofdeeltjies en mikroörganismes voorkom. Die vier vlakke het ook ingestelde reeks temperature en lugdrukbeheer, asook beligting en geraasvlakke.

Vlak A:Hoëprioriteit of hoë risiko areas soos vul areas, bottel areas en verpakkings areas. Laminaire vloei kappe word dikwels in A-vlak areas gebruik om turbulente lugvloei te vermy, wat die risiko van kontaminasie verhoog. Vlak A areas moet 'n uniforme lugvloei handhaaf teen 'n spoed van tussen 0.36 - 0.54 m/s.

Vlak B:Vlak B skoonkamers/skoon areas is algemeen in steriele konfigurasie gebiede en vul gebiede, sowel as in agtergrond gebiede aangrensend aan vlak A gebiede.

Vlakke C & D:Vlakke C en D is algemeen in laer risiko areas regdeur die vervaardigings- en verpakkingsproses wat nie die skoonheidsstandaarde het nie so streng soos dié in vlakke A en B.

GMP-skoonkamerprosedures vir in- en uitgang

Enigeen wat 'n vlak D skoonkamer binnegaan, moet sy skoene verander, skoonkamerklere aantrek en 'n gesigmasker dra. Vir vlakke A-C moet die volgende prosedure gevolg word:

Trek skoene af, trek klere uit, stort, trek skoonkamerklere aan, was en ontsmet hande, gaan deur lug stort in die skoonkamer.

Wat kan 'n E-Clean GMP-skoonkamer vir jou maatskappy doen?

(1) Ons jarelange ondervinding in die verskaffing van skoonkameroplossings vir die farmaseutiese industrie het ons 'n diep insig gegee in die behoeftes en begrotings van ons kliënte, terwyl ons ook fasiliteite ontwerp en bou wat aan die hoogste internasionale standaarde voldoen.

(2) Ons gee prioriteit aan energiebesparing om jou toekomstige bedryfskoste te verlaag.

(3) Ons kan skoonkameroplossings ontwerp om aan enige internasionale standaard te voldoen, insluitend ISO14644, FS209E, IEST en EN1822.

(4) Ons doen nie net skoonkamers nie. Ons neem jou hele bedryf in ag - van die vloei van mense tot fasiliteitslogistiek die ventilasie stelsel - om te verseker dat jou onderneming op maksimum doeltreffendheid uitvoer.

(5) Ons kan elke aspek van u suiweringstelsel ontwerp, installeer en toets. Ons leer jou ook hoe om jou skoonkamers en toerusting te onderhou om toekomstige ooreenstemming met toepaslike standaarde te verseker.

Schoonkamer Toebehore

Oor Ons